拉力试验机对医用高分子软管的物理性能实验.docVIP

拉力试验机对医用高分子软管的物理性能实验 1范围 本标准规定了医用高分子软管耐弯曲、压缩变形耐液压、耐负压、管口耐破裂、耐化学液体、耐蒸汽灭菌等性能的试验方法。 本标准主要适用于管长范围内截面尺寸为变、具有悬垂性医用软管（以下简称“软管”）的物理性能测试。其他医用软管如适用也可参照采用。选择拉力试验机做为测试仪器。 2试验通用要求 2．1除非另有规定，试验环境应为18～28℃，相对湿度为40％～70%。有些试验可以规定在模拟软管的使用环境中进行，如在37℃±1℃的水或生理盐水中进行。 2．2软管从制造到试验的时间间隔应不少于24h。 2．3软管在试验前应至少在试验环境下停放3h，试样倒蛋后应定试验环境下停放至少30min。 2．4试样的制备，应单位产品上制备三个试样进行平等试验。如果受产品长度所限，则尽可能多地制备试样。 2．5软管外径均以D表示，测量方法以通用或专用量具测量，读数精确到0.02mm。应取试样中间和两端三点测得值的算术平均值。 3耐弯曲试验 3．1目的 范围内必须弯曲使用的医用导管。如造影导管、腹膜透析管等。 3．2原理 3．3试样 3．4试验步骤 3．5试验结果 试验长度内不发生打折，则软管为合格，否则为不合格。 4压缩变形试验 4．1目的 某些软管对径向柔韧性有一定的要求，本试验的目的是评价软管或其某一段的径向柔韧性。 4．2原理 软管受到规定压缩力后，以受力前和受力时软管径向尺寸的变化率表示压缩变形率；以受力前和受力后径向尺寸的变化率表示压缩永久变形率。 4．3试验装置 压缩试验机或拉力试验机（配有换向器），被测软管的负荷应为试验机满负荷的15％～85％之间， 位移计精度为0．ofmm。压缩板的尺寸应大于被测软管试样的长度。 4．4试样 试样长度为4D。 4．5试验步骤 4．5．1将试样子放在拉、压试验机的下压缩板中央，调整上压缩板。当上压缩板接触软管时，记录位移计读数E0。 4． 5． 2开动拉力试验机，以 50mm／min±5mm／min的牵引速度压缩软管，达到规定负荷时停机，记录位移计读数民，保持该负荷一定的时间（按产品标准中规定执行）。 4．5．3使拉、压试验机原速反向运转至负荷为零时立即停机，记录位移计读数民。 4．6试验结果 试验结果以压缩变形率和压缩永久变形率表示。 4．6．1压缩变形率ε接式（1）计算： 4．6．2压缩永久变形率／按式（2）计算： 5耐液压试验 5．1目的 某些医用液压软管，使用过程中需要经受一定的液压，本试验的目的是评价软管耐液压性。 5．2原理 软管内部水压升至规定压力是否发生爆破。 5．3试验装置 5．3．1压力表，规定的使用压力应在全刻度的15％～85％之间，精度为1．0级。 5．3．2电动式液压泵。 5．4试样 试样长度为1m。如果产品长度不够1m，则以整个产品为试样。 5．5试验步骤 5．5．1将平放的软管试样一端塞上带有排气阀的堵头，成为自由端。另一端通过管接头与液压泵的出口管和压力表连接。以低水压充入管腔，排净空气。 5．5．2在60 s内使水压升至规定的压力值停机，保压至产品标准规定的时间。如果软管爆破，记录爆破时的压力值。 5．6试验结果 5．6．1应报告软管是否发生爆破，以及爆破时的压力值。 5．6．2试验时，由于软管堵头或接头脱落、堵头或接头连接处泄漏、距离堵头或接头为D的范围内爆破都是无效的，试验应重做。 6耐负压试验 6．1目的 某些用于吸引的软管，如负压引流管等，在使用过程中经受一定的负压，本试验的目的是评价这类软管耐负压性。 6．2原理 软管抽空到规定的负压后，以规定直径的钢球在管腔内是否滚动判断软管是否合格。 6．3试验装置 6．3．1真空表，规定的负压值应在满量程的15％～85％范围内，精度为1．0级。 6．3．2真空泵。 6．3．3钢球，直径按式（3）计算： 6．4试样 单位产品。 6．5试验步骤 6．5．1将平放的软管试样一端塞上堵头，成为自由端；另一端塞入钢球，然后通过管接头与真空泵和真空表连接。 6．5．2开动真空泵，当真空表指针指到规定的负压值后停泵，保持1min。在此时间内倾斜软管，检查钢球是否滚动。 6．6试验结果 钢球在管腔内滚动，则软管为合格，否则为不合格。 7管口耐