日舒安洗液微生物限度检查方法验证试验研究.pdfVIP

第33卷 第5期 贵阳中医学院学报 No．5 Vo1．33 2011年9月 JGCTCM September 2011 ·147 · El舒安洗液微生物限度检查方法验证试验研究 史 蕙 (贵州省药品检验所，贵州贵阳 550004) 摘要：目的：建立 日舒安洗液的微生物限度检查方法。方法：采用平皿法、平皿稀释法对各试验茵的回收率逐一进行 验证以建立细菌计数、霉菌和酵母茵计数方法；采用常规方法进行控制茵铜绿假单胞茵、生孢梭茵方法验证；采用培养基 稀释法作控制茵金黄色葡萄球菌方法学验证。结果 ：日舒安洗液对大肠埃希茵、金黄色葡萄球菌、白色念珠茵均有抑茵作 用，采用平皿稀释法作计数方法验证 ，各试验茵回收率均能达到70％以上；控制菌金黄色葡萄球菌检查采用培养基稀释 法、铜绿假单胞茵、梭茵采用常规法检查方法成立。结论：建立的方法可有效的控制药品质量，准确可靠。 关键词 ：方法验证 ；日舒安洗液 ；微生物限度检查 Doi：10．3969／j．issru1002