芦荟维生素E乳膏处方筛选及稳定性考察.pdfVIP

·５６６· ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ２５Ｎｏ６Ｊｕｎｅ２００６ 芦荟维生素Ｅ乳膏处方的筛选及稳定性考察 １ １ ２ １ 程万清 ，李　高 ，许景东 ，黄建耿 （１．华中科技大学同济医学院药学院，武汉　４３００３０；２．湖北省随州市中心医院，４４１３００） ［摘　要］　目的　制备芦荟维生素Ｅ乳膏，并对其稳定性进行考察。方法　利用单因素实验筛选芦荟维生素Ｅ乳 膏的处方及生产工艺，并运用离心实验、耐热耐寒实验及室温留样观察实验考察其稳定性。结果　处方３、工艺４为芦荟 维生素Ｅ乳膏最佳处方及生产工艺，芦荟维生素Ｅ乳膏质量稳定。结论　该制剂处方合理，生产工艺简便，质量稳定，可 以作为一种新的医院制剂推广使用。 ［关键词］　芦荟；维生素Ｅ；乳膏；处方；生产工艺；稳定性 ［中图分类号］　Ｒ９８６；ＴＱ４６０．６　　　［文献标识码］　 Ａ　　　［文章编号］　１００４０７８１（２００６）０６０５６６０２ 　　芦荟为百合科芦荟属植物，性寒味苦，能清肝热通便，用于 酯、白凡士林、液体石蜡，置水浴上加热熔化，滤过（滤网或纱 ［１］ 治疗便秘、小儿疳积、惊风，外用治疗湿癣 。芦荟中含有芦荟 ８０℃左右保温；另取甘油、三乙醇胺、亚硫酸氢钠、十二烷 布）， 多糖，具有抗衰老、抗溃疡、抗炎、抗肿瘤、降血糖、降血脂等生 基硫酸钠、芦荟凝胶干粉和纯水，在水浴上搅拌至全溶，并控制 ［２］ 物活性 ，被广泛用作保健食品、美容护肤品，而维生素Ｅ具有 水相温度在８０℃左右；缓缓将油相细流加入水相中，在真空乳 抗细胞褐色素生成，改善末梢循环，防止皮肤老化，保护皮肤细 化机内进行均质乳化６０ｍｉｎ，冷却至６０℃左右时，加维生素Ｅ ［３］ 嫩和抗皱等功效 ，两药配伍起协同作用。为此笔者研制了芦 油、香精，搅匀即得。 ［４］ 荟维生素Ｅ乳膏 ，对芦荟维生素Ｅ乳膏的处方及生产工艺进 工艺２：取硬酯酸、单硬酯酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡， 行了筛选，并进行了稳定性考察。 置水浴上加热熔化，滤过（滤网或纱布），８０℃左右保温；另取甘 １　试剂与仪器　 油、三乙醇胺、亚硫酸氢钠、十二烷基硫酸钠和纯化水，在水浴 １．１　试剂　芦荟凝胶喷雾干燥粉（海南五和堂芦荟有限公司， 上搅拌至全溶，并控制水相温度在８０℃左右，芦荟凝胶干粉溶 批号；维生素Ｅ油（浙江医药股份有限公司新昌制 于适量冷水中，加入水相；缓缓将油相细流加入水相中，在真空 药厂，批号；维生素Ｅ对照品（中国药品生物制品检 乳化机内进行均质乳化６０ｍｉｎ，冷却至６０℃左右时，加维生素Ｅ 定所）；葡萄糖对照品（中国药品生物制品检定所）；硬酯酸、单 油、香精，搅匀即得。 硬酯酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、三乙醇胺、十二烷基硫酸 工艺３：取硬酯酸、单硬酯酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡， 钠、甘油、亚硫酸氢钠、氮酮等均为药用级别。其他试剂均为分 置水浴上加热熔化，滤过（滤网或纱布），８０℃左右保温；另取甘 析纯。 油、三乙醇胺、亚硫酸氢钠、十二烷基硫酸钠和纯化水，在水浴 １．２　仪器　ＴＵ９９０１双光束紫外可见分光光度计（北京普析通 上搅拌至全溶，并控制水相温度在８０℃左右；缓缓将油相细流 用仪器有限责任公司）； 加入水相中，在真空乳化机内进行均质乳化 ５３ＷＢ型紫外分光光度计（上海光学仪