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药学学报 A cta Pharm aceu tica Sin ica 2008, 43 ( 9) : 963 - 968 ·963 ·
星点设计法优化盐酸小檗碱树脂复合胃黏附给药系统的研究
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陈 飞 , 张 悦 , 刘 强 , 庞茗之 , 杨星钢 , 潘卫三
( 1. 沈阳药科大学 药学院 , 辽宁 沈阳 110016; 2. 第二军医大学 药学院 , 上海 200433)
( )
摘要 : 本文以离子交换树脂 IER 作为载体吸附盐酸小檗碱 ,通过包衣将其制成 胃黏附微囊 ,并以胃黏附微囊
的载药量 , 胃滞留时间和体外释药时间作为评价指标 ,对处方进行优化 。考察不同型号载体与不同浓度 、温度和 pH
( ) ( ) ( )
值的药物溶液对 IER 载药量的影响; 以卡伯姆 934 与 IER 的比例 X 1 、丙烯酸树脂 Eudragit 与 IER 的比例 X 2 、
( ) ( )
Eudragit RL 与 Eudragit R S的比例 X 3 为自变量 , 以制剂累计释放量 85%的时间点 Y1 、制剂在大鼠胃体外黏附滞
( )
留百分比 Y 为因变量 ,通过星点设计 —效应面法优化胃黏附包衣处方 。优化后载药工艺为在 37 ℃、pH 5左右条
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件下 ,用 IRP88离子交换树脂对 10 m g ·mL - 1盐酸小檗碱溶液载药 ;优化后的包衣液组成为 X 1 = 075、X 2 = 09、
X 3 = 06,所得制剂单位质量载药量高 ,可在 300 m in左右达到累计释放总量的 85% , 同时在所设计条件范围内胃黏
附作用最强 。
关键词 : 离子交换树脂 ; 盐酸小檗碱 ; 星点设计 —效应面法 ; 胃黏附微囊 ; 卡伯姆 ; 丙烯酸树脂
中图分类号 : R943. 4 文献标识码 : A 文章编号 : 0513 - 4870 (2008) 09 - 0963 - 06
O ptim iza tion of a novel m ucoadhesive drug deliver sy stem w ith
ionexchange resin core loaded w ith
berber ine hydrochlor ide using cen tra l composite design m ethodology
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CH EN Fei , ZHAN G Yue , L IU Q iang
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