GB 17787-1999食品添加剂　左旋肉碱.pdf

c817787一1999 前 言 本标准非等效采用美国药典23版(1995年)关于该品的质量控制项目、试验方法和指标，并参考 《中华人民共和国药典》1995年版二部附录，根据我国的生产工艺及对多批产品的质量分析结果，增设 r外观、残留丙酮量、氰化物三项控制指标，删去钾的控制项目，鉴别法由红外法改为化学法，对含量测 定方法进行了改进，改进后的方法快速、简便、经济，终点易确定，准确度高，精密度好，经过与美国药典 23版(1995年)关于该品的含量测定方法对同批样品的测定结果对照，结果一致，重金属和砷采用我国 食品添加剂测定的通用方法，钠、氰化物、氯化物、灰分的测定按照《中华人民共和国药典》1995年版二 部附录之规定进行。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由中国医药工业公司组织起草。 本标准由天津药物研究院归口。 本标准由东北制药总厂负责起草。 本标准主要起草人:李长深、李忠梅、张艳秋、邵平、张海燕。 中华人民共和国国家标准 食 品 添 加 剂 左 旋 肉 碱 GB 17787--1999 Food additive- Levocarnitine 1范围 本标准规定了食品添加剂左旋肉碱的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求口 本标准适用于以环氧氯丙烷为起始原料制得的左旋肉碱，可添加于食品中作为营养强化剂。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均 为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 8450-1987食品添加剂中砷的测定方法 GB/T 8451-1987食品添加剂中重金属限量试验法 中华人民共和国药典(简称中国药典)1995年版二部 3化学名称、结构式、分子式、相对分子质f 化学名称:(R) -3-梭基2-经基一N,N,N一三甲基一1一丙胺氢氧化物 内盐 (R)一3-Carboxy-2-hydroxy-N,N ,N-trimethyl-I-propanaminium hydroxide linnersalt 结构式: H,C } H,CC}- \ ,\H 分子式:C,H,,NO, 相对分子质量:161. 20按1995年国际相对原子量表计算) 4 要求 4.1性状 本品为白色或类白色结晶性粉末;微有鱼腥味;有吸湿性。本品在水中极易溶解，在无水甲醇、无水 乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶，久置允许结块。 4.2项目与指标 应符合表1规定。 国家质f技术监督局1999一07一12批准 2000一01一01实施 标准分享网 免费下载 GB 17787-1999 表 1 项目与指标 项 目 指 标 左旋肉碱含量(以无水物计).环 97.0^103.0 比旋度[司留(以无水物计)，(。) 一29~ 一32 pH(5%水溶液) 5.5-9.5 水分，% ( 4.0 残留丙酮量，% 簇 0.1 重金属(以Pb计)，mg/kg (