内审培训教材--2.pptVIP

科理（香港）顾问服务有限公司 AUDIT TRAINING  HACCP MANAGEMENT SYSTEM HACCP 之审核员培训 QualiSys Consultancy Services Ltd. Copyright@ QualiSys Consultancy Services Ltd. ? All rights reserved. No part of this document may be reproduced in any form or by any means without permission from QualiSys Consultancy Services Ltd. 课 程 内 容 ¤ 第一章 ¤ 第二章 审核概述 审核策划和准备 ¤ 第三章 ¤ 第四章 审核实施 纠正措施 ¤ 第六章 ¤ 第七章 跟踪和验证 审核员的素质和工作方法 第一章审 核 概 述 ◎审核的定义 ◎审核的目的 ◎审核的特点 ◎审核的范围 ◎审核的依据 ◎审核的时机和频度 ??? ◎审核的基本程序 审核定义 公司内部/外部所进行的审核活动，以确定HACCP活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定的目标所进行的系统的、独立的检查过程 含义：确定HACCP体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件； 体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到 目标的系统的、独立的审查。 特点：就其审核内容来说是其“符合性”、“有效性”和“适合性”；就其审 核方式来说是其“系统性”和“独立性”。 体系审核分两阶段进行：文件审核阶段及现场审核阶段。 体系审核的分类 审核可以是为内部或外部的目的而进行的 外 部 审 核 第二方审核：需方派出审核员按合同规定要求对它的供 方的体系进行审核。 ? 第三方审核：公正的第三方（认证/注册机构）对申请认 证/注册的企业（或组织）所进行的安全体 系审核，或是其他的公正的第三方对申请 审核的企业进行的一次独立的符合性的安 全体系审核，其目的不一定是认证注册。 内部审核 ?? 第一方审核： 一个企业（或组织）对其自身的安全体系进行的 审核。 审 核 的 特 点 正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程 体系审核的范围 在规定的时间内，对哪些体系要素、场所和活动进行审核。 要素：与审核所依据的标准有关 场所：部门及地区 活动：与产品安全有关的活动，主要包括所涉及的产品范围 审核的依据 合同要求 程序文件/操作指引 /危害分析表/HACCP计划/SSOP计划 HACCP标准 法律、法规 （GMP/SSOP） 审核的时机和频度 委托方在确定是否需要进行审核时，应考虑具体的或法规的要求以及其他有关因素。确定审核频次时，应考虑影响体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变更，或体系本身的变化，以及近期的审核结果。组织内部由于管理或经营的目的，可以定期地开展审核.(ISO10011-1 5.1.2） 内审审核时机: 常规审核及特殊情况下的追加审核 常 规 审 核 按预先编制的审核计划进行 往往开始于体系建立并试运行一段时间之后 特殊情况下的追加审核 发生了严重的安全问题或客户有重大投诉/产品回收 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、方针和目标等较大改变； 即将进行第二方、三方审核或法律、法规规定的审核 ； 第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 审核的基本程序 审核准备 P 审核实施 D、C 纠正 A 审核跟踪和验证 F/V 第二章 审核策划和准备 审核的策划 ※ 系统策划 ※ 年度审核计划 审核准备 ※ 审核实施计划 ※ 检查表 系统策划 ※ 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 ※ 内部质量体系审核需要有一大正规的程序 ※ 组建一支合格的内部质量体系审核员的队