医学人文的发展趋势及医学人文研究应注意的问题.pptVIP

Chapter 10 Medical EthicsCommittee Section 1 Concept Section 2 History and development Section 3 Function Section 4 How to develop How to make a decision that will be just to everyone concerned In 1962 there were not enough kidney machines to dialyze the kidneys of people who were in various stages of kidney failure. Swedish Hospital in Seattle, Washington Two committees A medical panel A panel of mostly nonmedical people Content Section 1 Concept Section 2 History and development Section 3 Function Section 4 How to develop Section 1 Concept 由医学、伦理学等相关专业的多学科人员组成，依据一定的伦理学理论和原则，针对预防保健、医疗实践和医学科研中的医学道德建设和医学伦理问题，进行伦理教育、咨询和监督，在特定授权范围内具有伦理审查批准功能的组织。 Category 医学伦理专家委员会(Medical ethics expert’s committee) 国家和省级卫生行政部门设立专家咨询组织。 机构伦理委员会，又称机构审查委员会 （Institutional Review Board，IRB），生物医学研究伦理审查委员会和临床伦理审查委员会(Clinical Ethics Committee，CEC)。 医院伦理委员会 （Hospital Ethics Committee， HEC），具有伦理管理、伦理咨询和教育等职能。 一、医学伦理委员会产生的背景 人类医学研究历史教训 The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research 医学高新技术的相对短缺 Who preferred access to this technology？ 医学高新技术引发的伦理难题 昆兰（Karen Ann Quinlan）案，法庭指派了一个伦理委员会(ethical committee)提供对患者状态的判断，并以此作为判决的依据。 市场经济的影响(market economy or market-oriented economy) 利益冲突与如何保证维护人类健康利益 Content Section 1 Concept Section 2 History and development Section 3 Function Section 4 How to develop Section 2 History and development 1953年美国部分大学建立委员会审查制度 1966年要求在IRB对每个由NHS资助的研究项目进行审查 WMA Declaration of Helsinki 15. The research protocol must be submitted for consideration, comment, guidance and approval to a research ethics committee before the study begins. 医学国际组织理事会（CIOMS）及WHO制定了《涉及人体受试者的生物医学研究的国际准则》 世界卫生组织制订《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》 医学伦理委员会实践历史 1974年美国成立第一个医院伦理委员会，1984年美国医学会做出“每个医院建立一个生命伦理委员会”的决议。 日本80年代后期各医科大学纷纷设置医院伦理委员会，到1992年80%以上的医学院校和50%以上的医院设立了伦理委员会。 国际人类基因组织(The Human Genome Organization, HUGO) 设置了专门的伦理、法律和社会委员会( ELSI) ，后改名为伦理委员会。 我国医学伦理委员会的发展 1987年11月，全国第四届医学辩证法学术研讨会首次使用医院伦理委员会概念。 1990年中华医学会医学伦理学会法规委员会通过了《医院伦理委员会组织规则(草案)》 《药品临床试验质量管理规范》 (2003年修