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医学生
循证医学与临床文献的评阅
文字表述:关键词: 循证医学 临床文献
性的医学学术会议以讨论EBM为专题。近几年的美国和欧洲风湿病学年会也均有循证风湿病
发展。
1 什么是EBM?
EBM的宗旨是要求医生“在为病人提供医疗照顾的过程中,自觉地、准确地和公正地运用现有的
最佳证据,做临床决策。”EBM强调将个人的临床经验与外部的最佳临床证据有机地结合起来,这些
外部的证据是来自于系统的临床研究。个人的临床经验非常重要,但它毕竟很有限,而且容易出现主
观的偏倚,我们需要不断地从医学期刊中吸收最新的、有用的、正确的临床决策依据。
EBM的最佳证据体现在最新和正确两个方面。①最新:医学科学迅速发展,如果不保持知识更新
,就会成为一名落伍的医生。例如九十年代,甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的地位已被确立,已有多个
随机对照临床试验、有Meta分析证实其疗效,有多个大样本和长期的队列研究证实其安全性。如果你
现在还不认识甲氨蝶呤,继续单纯用激素和非甾体抗炎药治疗进展型的类风湿关节炎,不能算是个好
的风湿科医生。②正确:世界上有数以万计的医学期刊,有许许多多的医学论文,有各种各样的临床
观点,如果你盲目地接受一些尚未成熟的观点或药厂提供的治疗,很可能会被误导,例如一些医生将
环孢素A或霉酚酸酯作为治疗系统性红斑狼疮的最佳选择或首选药,显然不够科学,因为暂无独立或
公正的(即不受药厂旨意的)和足够数量的随机双盲临床试验。
临床流行病学是一门临床科研的方法学,那么,EBM则是一门临床实践方法学。二者都是一名高
级临床医生所必须掌握的临床基础学科。临床流行病学与EBM有紧密的联系,临床流行病学为EBM提供
更佳的决策依据,EBM需要借助临床流行病学的知识,来判断外部的证据(多来自医学期刊的论文)是
否适合于自己面对的临床问题。因此,对于临床医生而言,学习和实践EBM是以自学为基础的,贯穿
整个医学生涯的、终身的事情。
学习EBM包括几个方面的内容:①学会提出临床上需要解决的问题;②学会如何获取有用的临床
决策依据——阅读临床期刊;③学会评价和判断文献所提供的决策依据是否可靠,或可靠程度如何;
④学会如何将文献中有效的决策依据运用于自己的临床实践。其中重要的内容之一就是获得最可靠的
临床决策依据。这要求我们学会如何评阅临床医学文献;懂得识别各种临床研究中的混杂与偏倚;清
楚各种临床研究策略的优缺点,以及它们对临床决策依据的贡献。识别和控制临床研究中的混杂与偏
倚的内容已在本刊2000年第2期讨论。
2 各临床研究策略对EBM的贡献
按EBM观点,对决策依据贡献大小依次为:文献综合的Meta分析、随机对照临床试验、队列研究
、病例对照研究、横断面研究、病例报告与分析。
随机对照试验可为EBM提供强有力的临床决策依据,因为:①有效地消除研究中混杂因素:由于
随机分组,治疗组和对照组之间除了研究因素外,其他因素基本相同;②为因果关系的推断提供最强
有力的依据:它是一个前瞻性的研究,所有研究资料均按计划记录,不出现遗漏;③研究过程的标准
化:在研究中,不但入选病人有统一标准,治疗措施和结局的评价也有统一的标准,使研究结果具有
可重复性。然而,其不足之处在于:①它需要花费较大的人力、财力和时间;②由于伦理学等原因,
许多研究课题是不能运用随机对照试验;③它是在人为设定条件下进行,因此研究结果的外部有效性
将或多或少地受到影响。
队列研究也有许多优点:①为疾病的原因提供强有力的信息,该研究暴露和疾病之间有一段连续
的时间,使之建立清晰的因果关系;②可直接测量暴露因素发展成疾病的危险性:③可避免暴露因素
的测量偏倚,因为还不知结局;④可以同时测量已知的混杂因素:⑤可以用于检测多个结局因素,也
可以同时研究一系列暴露因素;⑥对研究少见的暴露因素尤其有用。但其缺点是:①需要花费很大的
人力、财力和时间,尤其对阳性结局率较低,或从因至果的周期很长者;②对于需要随访时间很长的
研究,开始研究时可能是一个很好的题目,研究结束时这个领域可能已经家喻户晓了;③暴露组和非
暴露组可能会中途改变,如吸烟者中途戒烟了,造成偏倚;④容易出现失访而造成偏倚。
病例对照研究作为EBM的决策依据较弱,但也有许多可取之处,其优点是:①在分析性研究中,
病例对照研究是最节省时间和费用的研究策略;②尤其适用于发病率较低的病因学研究;③适合于潜
伏期较长的病变的病因学研究;④可以对一个病进行病因学的多因素分析;⑤可以用优势比(OR值)间
接反映暴露因素对疾病的危险性。然而其缺点包括:①如果暴露是一个罕见的因
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