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黑龙江医药 HeilongjiangMedicineJournalVoL23No．62010 ·881·
HPLC法测定泮托拉唑钠肠溶胶囊的耐酸力
徐慧娟。傅美景，雷锦璩
杭州康恩贝制药有限公司(杭州 浙江 310052)
摘 要 目的：建立测定泮托拉唑钠肠溶胶囊耐酸力的方法。方法 ：采用 HPLC法，色谱柱为 HypersilODS2C18
(250×4．6mm，51xm)，流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠 1．12g与磷酸二氢钠 0．18g，加水溶解并稀释至 1000m1)
一 乙腈(70：30)，检测波长 288nm，流速 1．0ml／min。结果：泮托拉唑钠线性范围为8．16—81．56~g,／ml(r2=0．9993)，
平均回收率为99．05％，RSD=0．46％(n=9)，三批样品耐酸力均大于95％。结论：所用方法简便快速，专属性强，灵
敏度高，准确度好。
关键词 ：泮托拉唑钠 ；高效液相色谱法；耐酸力
中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1006—2882(2010J06—881—03
DeterminationofAcid——resistingfrom PantoprazoleSodium Enteric
CoatedCapsulebvHPLC
XuHuijuan，etal
HangzhouconbaPharmaceutialCo．，Ltd(HangzhouZhejiang310052)
Abstract：Objective：ToestablishaHPLCmethodfordeterminationofacid—resistingofPantoprazolesodiumenteric—
coatedcapsule．Methods：HypersilODS2C18(250x4．6mm，5um)eoblnlmwasused．ThemobilephaseWasphosphatebuffer
条件操作，对同一批样品，制成六份供试品溶液，依次进样 表2 五批样品中维生素B1含量测定结果
测定，结果维生素 B1峰面积积分值分别为 3836722、
3832822、3840383、3841889、3881367、3847734，计算其平均值
为 3846819，RSD为 0．38％，提示本实验重现性 良好。
2．10 回收率试验精密称取同法测定已知含量的复方
3 讨论
jE五味子片供试品(批号060501含量 1．05％)6份，每份约
复方北五味子片的原质量标准 中元含量测定项，本
0．175g，分别精密加入维生索 B1对照品约 1．75mg，按2．4 文参考多篇文献 I6对方中的维生索B1进行了含量测定，
项下的方法制备，精密吸取 10 ，注入液相色谱仪测定计算 这为提高产品的质量标准提供了实验基础。实验证明，维
回收率。结果见表 1。 生素B1含量测定方法精密度、重现性、稳定性、回收率均较
表 1 回收率试验结果 好 ，可作为该制剂的质量控制方法 。
参考文献
[I] 国家药典委员会 ．中华人民共和国药典2005年版一部[S]．
北京 ：化学工业 出版社 ，2005．
[2
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