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生产企业递交产品资料程序 1、生产企业需递交的产品资料： 装订顺序 材料名称 材料要求 格式要求 1 封面 见附件 2 企业产品目录表 3 ×××品种《药品生产批件》(进口药品提供《进口药品注册证》) 彩色清晰复印件 4 ×××品种说明书 原件 5 ×××品种药品全检报告 清晰复印件 6 ×××品种质量标注 清晰复印件 7 ×××品种质量层次证明文件 清晰复印件 注： 每个品种的资料按上表中3、4、5、6、7顺序叠放在一起，并在首页右上角标注与《企业产品目录表》中一致的产品序号（产品序号按“001,002,003……”形式编写）。 生产企业装订的的产品资料厚度不得超过40mm，如企业产品数量较多可分成数份，按照上表中1、2、3、4、5、6、7的装订顺序分别装订成册并在材料封面上标注顺序号。 质量层次按照招标文件中的规定划分为专利药品、原研药品、单独定价药品、优质优价中成药、GMP药品五个质量层次，专利药品、原研药品、单独定价药品、优质优价中成药需提供国家发改委相关定价证明文件，GMP产品不需要提供质量层次证明文件。 2、以上产品资料均使用A4纸张按产品序号顺序叠放，钉书机简单装订，产品说明书粘贴在A4纸上后再装订，粘贴时需为装订处留下足够位置，装订后不得影响阅读。要求每页加盖企业公章，按“装订顺序”的序号为序装订。 3、企业产品资料应齐全、合法、真实，对于模糊不清、材料不全或者没有单位公章的文件材料，中心将拒绝接收，企业应整理齐全后再递交。 4、所有材料均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。 5、生产企业于2006年11月3日前将完整的产品纸质文件送交我中心，经我中心工作人员核对无误后，在登记表上签字确认资质文件已经送达。 6、生产企业请仔细核对平台上其“生产企业商品库”中的通用名、剂型、规格、转换比（即包装数量）信息是否有误，并是否已全部涵盖其抗微生物类产品，如有误请在《企业产品目录表》备注栏中注明“有误”或“新增”，如没有错误请在“产品详细信息”中录入其它产品信息，我中心工作人员将会根据企业递交的产品资料逐一审核企业网上填报的信息是否准确、齐全并对生产企业要求更改和新增的的要求作出处理。请生产企业在递交完产品资质文件后及时查看其产品是否通过审核。未及时递交产品资质文件和审核未获得通过的产品将不能参加报价。 附件：抗微生物类产品资料 湖北省综合招投标中心 2006年10月16日  湖北省医疗机构2006年药品网上集中采购 抗微生物类产品资料 企业注册号： 企业名称：  企业产品目录表 生产企业名称： 产品序号 通用名 商品名 剂型 规格 包装数量 质量层次 备注 001 002 003 。。。 。。。 。。。 。。。 。。。 。。。  ×××品种《药品生产批件》 （彩色清晰复印件） (进口药品提供《进口药品注册证》)  ×××品种说明书（原件）  ×××品种药品全检报告 （清晰复印件）  ×××品种质量标准 （清晰复印件）  ×××品种质量层次证明文件 （清晰复印件）