临沧市2006年抽验药品质量浅析.pdfVIP

当代医学　2009年1月第15卷第1期总第156期　Contemporary Medicine, Jan. 2009,Vol.15 No.1 Issue No.156 临沧市2006年抽验药品质量浅析 刘建梅 [摘要] 2006年度临沧市高度重视药品抽验工作，结合本市的具体实际，积极探索药品抽验新模式，坚持技术监督为药品监督管理工作服务， 逐步建立行政监督与技术监督有效结合，城镇与农村基层用药安全统筹兼顾，突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，抽验模式的探索取得了 一定成效，抽验不合格率高达59.3 ，与去年相比上升了43.3个百分点（2005年为16.0 ）。笔者结合自己多年从事药品抽验工作的实际，对其质 % % 量情况作总结分析，针对药品质量存在的问题，提出相应的对策和建议；同时亦为我们今后药品抽验工作提供科学的依据和信息。 [关键词] 药品；抽验；质量；分析；建议 1 抽验药品的基本情况 使用单位的药品进行了抽验，2006年共完成计划抽验506批次， 根据我市食品药品监督管理局《药品抽验计划通知》的安 合格206批次，不合格300批次，不合格率59.3%。 排，按药品抽验新模式对辖区内的药品生产单位、药品经营和 1.1 按药品来源分类 生产单位抽验4批次，不合格0批次，不合格率0%；药品经 作者单位：677000 云南临沧市食品药品检验所（刘建梅） 营单位抽验201批次，不合格99批次，不合格率49.3%；医疗单 表1 观察组与对照组患者治疗效果比较 床 临 与 物 药 出现9例，用药前后肝、肾功能检查均未发现异常，白细胞计数无明 2 显变化。观察组副作用发生率为10%（4/40），对照组副作用发生率 组别 n 显效 有效 无效 X 值 P值 M P 为22.5% （9/40），差异无统计学意义（0.05）。结果见表2。 e d 观察组 40 24 10 6 9.77 0.01 3 讨论 i 对照组 40 11 13 16