《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》.docVIP

CNAS-CL25:20××《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》 修订说明 现行CNAS-CL25:2006于2006年6月1日发布，2007年4月30日实施，并2007年4月16日第一次修订，此后至今未修订。根据校准实验室认可的发展情况和近几年来收集的来自评审员、技术专家、实验室和其他认可相关方对CNAS-CL01在校准实验室认可领域的意见和建议，以及参考国外认可机构对校准实验室认可的特殊要求，由CNAS认可二处组织对CNAS-CL25:2006进行本次修订。 本次修订，考虑了与其他文件的协调性和确保现场评审时审核的完整性。CL01中已有明确规定的，本应用说明不再重复，其他认可准则规则文件中的内容，需要强调的，本次修订引用其规定。 本次修订，增加了附录A《对现场校准的补充说明》，主要是由于校准实验室实施现场校准的情况较为普遍，但现场评审通常均在固定设施内进行，对其现场校准的管理和质量控制有必要提出明确的认可要求。 本次修订变化较大，发布后拟安排过渡期1年。 以下对照说明修订内容： 条 款 CNAS-CL25：2006 CNAS-CL25：20×× 修 改 说 明 引言 前言 原引言内容，部分纳入前言和范围中， 1 范围 2 规范性引用文件 按照新版PD02增加引用文件和术语等章节。 3 术语和定义 4管理要求 4.1组织 4.1组织 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖其开展的特殊类型的校准活动，比如现场校准、在线校准、远程校准。必要时，应对特殊类型的校准活动制定专门的程序。4.13.1.2 校准记录较长的保存，以监视校准的稳定性 测量标准（设备、装置或系统）的技术记录（如溯源证书、质控数据、维修记录等）应长期保存，即使在标准设备报废后，也应保留。4.13.1.4 当用电子方式储存记录时，对记录的修改应由授权人员进行，并记录修改人、修改时间、修改前和修改后的内容。4.13.2.1.1 校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验 4.13.2.1.2 校准记录中应包含所用标准名称唯一性编号，以确保复现 校准记录应包含所用名称唯一性编号。4.13.2.3 当使用电子方式记录或（和）存储原始记录时，应满足以下要求： a）自动校准或测量（装置）系统通过电子等自动方式生成的原始记录，应有措施防止其被人为的修改。 b）校准过程中，将原始观察数据经人工直接输入到计算机或其他自动存储设备中生成的原始记录，一般情况下，应由原校准人员或其授权的人员修改； c）先在纸质材料上记录原始观察数据，再输入计算机或其他自动存储设备中生成的校准记录，应同时保存原纸质记录或扫描、复印照相保存。 5.2.1 5.2.1.1 校准人员应经过培训，经考核合格后持证上岗。、职责应满足《计量法》及相应法规的要求校准人员、授权签字人等关键技术人员应具有所从事专业相关的技术知识和技能，包括但不限于以下方面： a）掌握校准方法涉及的测量原理； b）了解测量标准以及被校仪器的工作原理； c）熟悉测量标准和被校仪器的使用方法； d）掌握校准结果相关的数据处理、误差分析以及测量不确定度评定方法； e）能够正确使用规范的计量学名词术语和计量单位。 5.2.1.2 从事校准的人员管理人员应有相应的物理、数学知识计量学知识及测量不确定度的能力 5.2.1.3 校准人员应熟悉计量法律法规、量法定计量单位 5.2.2 校准人员的培训应包含计量基础知识、专业技术知识、操作技能培训三部分。培训应由具备资格或能力的机构或人员实施。 5.3设施和环境条件 5.3设施和环境条件 5.3.1 校准实验室的环境条件应满足检定规程或校准规范的要求现场校准不能满足要求校准人员应能评定相环境条件不确定度分量校准实验室的环境条件应满足的要求 5.3.2 5.3.2相关规范、校准方法和程序有要求，或经评估表明对校准结果的质量有影响时，校准实验室应监测、控制和记录环境条件。尤其是温度、湿度、振动、供电、电磁干扰、噪声、灰尘等影响因素。对于准确度要求较高的校准活动，或相关校准方法或程序有要求时，实验室应： a) 对于灵敏度较高的仪器，应该隔离可能影响校准结果的机械振动和冲击来源，比如升降机、机械车间、建筑工地、繁忙的公路等； b) 墙壁、天花板、地面使用光滑、抗静电的材料处理，必要时，使用空气过滤装置，以提高对灰尘的控制； c) 防止阳光直射的措施，如遮光布、附加的墙壁； d) 按照设定的温度和湿度范围进行控制，如20°C±1°C，35%RH～70%RH； e) 对废气予以适当的控制，如强制排风或回收装置，防止其对设备的不利影响，如对开关触点的腐蚀； f) 电磁干扰的隔离。对于无线电测量，以及一些精密电子仪器的校准，对电磁干扰进行适当的屏蔽是必要的； g)