HPLC法测定维生素C注射液中EDTA-2Na的含量.pdfVIP

中国药师　　２０１３年第１６卷第１０期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１３，Ｖｏｌ．１６　Ｎｏ．１０ ＨＰＬＣ法测定维生素Ｃ注射液中ＥＤＴＡ２Ｎａ的含量 钱桂英　钮晓淑　袁华峰　 （泰州市食品药品检验所　江苏泰州２２５３００） 摘　要　目的：建立维生素 Ｃ注射液中乙二胺四乙酸二钠（ＥＤＴＡ２Ｎａ）的含量测定方法。方法：色谱柱为ＷａｔｅｒｓＸｂｒｉｄｇｅ －１ ＨＩＬＩＣ柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ），流动相Ａ为０．０２ｍｏｌ·Ｌ 的乙酸铵（用冰醋酸调节ｐＨ至３．０），流动相Ｂ为乙腈，梯度洗 μ －１ －１ 脱，检测波长为２７０ｎｍ，流速为１．０ｍｌ·ｍｉｎ ，进样量为２０ ｌ。结果：ＥＤＴＡ２Ｎａ浓度在１５．７３～７８．６６ ｇ·ｍｌ 范围内，线性 μ μ 关系良好（ｒ＝０．９９９８），平均回收率为９９．８３％，ＲＳＤ为１．２％（ｎ＝６）。结论：本法简便、准确、重复性好，可用于维生素Ｃ注射 液中ＥＤＴＡ２Ｎａ的含量测定。 关键词　 高效液相色谱法；维生素Ｃ注射液；乙二胺四乙酸二钠；含量测定 中图分类号：Ｒ９２７．２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１３）１０１４６１０３ ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＤｉｓｏｄｉｕｍＥｄｅｔａｔｅｉｎＶｉｔａｍｉｎＣｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎｂｙＨＰＬＣ ＱｉａｎＧｕｉｙｉｎｇ，ＮｉｕＸｉａｏｓｈｕ，ＹｕａｎＨｕａｆｅｎｇ（ＴａｉｚｈｏｕＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，ＪｉａｎｇｓｕＴａｉｚｈｏｕ２２５３００，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｄｉｓｏｄｉｕｍｅｄｅｔａｔｅｉｎｖｉｔａｍｉｎＣｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄ：ＡＷａ －１ ｔｅｒｓＸｂｒｉｄｇｅＨＩＬＩＣｃｏｌｕｍｎ（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）ｗａｓｕｓｅｄｗｉｔｈｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅＡｏｆ０．０２ｍｏｌ·Ｌ ａｍｍｏｎｉｕｍａｃｅｔａｔｅ（ａｄ μ ｊｕｓｔｉｎｇｐＨｔｏ３．５ｗｉｔｈａｃｅｔｉｃａｃｉｄ）ａｎｄｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅＢｏｆａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅｗｉｔｈｇｒａｄｉｅｎｔｅｌｕｔｉｏｎ．Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓｓｅｔａｔ２７０ －１ －１ ｎｍ．Ｔｈｅｆｌｏｗｒａｔｅｗａｓ１．０ｍｌ·ｍｉｎ ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｃｕｒｖｅｗａｓｌｉｎｅａｒｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ１５．７３７８．６６ ｇ·ｍｌ （ｒ＝ μ ０．９９９８），ａｎｄｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９９．８３％ｗｉｔｈＲＳＤｏｆ１．２％（ｎ＝６）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓｓｉｍｐｌｅ，ａｃｃｕｒａｔｅａｎｄｒｅｐｒｏ ｄｕｃｉｂｌｅ，ａｎｄｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｄｉｓｏｄｉｕｍｅｄｅｔａｔｅｉｎｖｉｔａｍｉｎＣｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　 ＨＰＬＣ；ＶｉｔａｍｉｎＣｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ｄｉｓｏｄｉｕｍｅｄｅｔａｔｅ；Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ 　　维生素Ｃ是一种水溶性的维生素，临床上不仅 器有限公司）。 用于防治坏血病，在机体内的多种化学反应如抗氧 １．２　试药 化、促进胶原蛋白合成、刺激免疫系统、预防多种疾 维生素 Ｃ注射液（规格为 ２ｍｌ：０．５ｇ，批号 病