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百紫杏止咳颗粒质量标准的建立 １ ２ 王军栋 　孙福东　 （１．烟台市食品药品检验所　山东烟台２６４０００；２．烟台市毓璜顶医院） 摘　要　目的：建立百紫杏止咳颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对百紫杏颗粒中紫苑、乌梅进行定性鉴别；以高效 液相色谱法对其苦杏仁中的苦杏仁苷进行含量测定。结果：百紫杏止咳颗粒中的紫苑、乌梅薄层色谱中，在与对照药材相应 的位置上，显相同颜色的斑点；苦杏仁苷进样量在０．００６～４．７２８ ｇ范围内与峰面积积分值线性关系良好（ｒ＝１．００００），平均 μ 加样回收率为９９．０４％（ＲＳＤ＝１．７０％）。结论：本方法简便、准确、稳定、可靠、重复性好，可用于本品的质量控制。 关键词　百紫杏止咳颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；苦杏仁苷；质量标准 ＋ 中图分类号：ＴＱ４６０．７２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１３）１２１８４３０３ ＳｔｕｄｙｏｎＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｆｏｒＢａｉｚｉｘｉｎｇＺｈｉｋｅＧｒａｎｕｌｅｓ １ ２ ＷａｎｇＪｕｎｄｏｎｇ，ＳｕｎＦｕｄｏｎｇ（１．ＹａｎｔａｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，ＳｈａｎｄｏｎｇＹａｎｔａｉ２６４０００，Ｃｈｉｎａ；２．ＹａｎｔａｉＹｕｈｕａｎｇｄｉｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｆｏｒＢａｉｚｉｘｉｎｇＺｈｉｋｅｇｒａｎｕｌｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄ：ＴＬＣｗａｓｅｍｐｌｏｙｅｄｔｏｉｄｅｎｔｉｆｙＲａ ｄｉｘＡｓｔｅｒｉｓａｎｄＦｒｕｃｔｕｓＣｒａｔａｅｇｉ，ａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆａｍｙｇｄａｌｉｎｉｎＢａｉｚｉｘｉｎｇＺｈｉｋｅｇｒａｎｕｌｅｓｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｒａｄｉｘ ＡｓｔｅｒｉｓａｎｄＦｒｕｃｔｕｓＣｒａｔａｅｇｉｓｈｏｗｅｄｔｈｅｓｐｏｔｓｗｉｔｈｔｈｅｓａｍｅｃｏｌｏｒａｓｔｈｏｓｅｄｅｖｅｌｏｐｅｄｉｎｔｈｅｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇｐｌａｃｅｓｂｙｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｍｅｄｉｃａｌ ｍａｔｅｒｉａｌｓ．Ａｍｙｇｄａｌｉｎｓｈｏｗｅｄａｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．００６４．７２８ ｇ（ｒ＝１．００００）ｗｉｔｈｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｏｆ μ ９９．０４％（ＲＳＤ＝１．７０％）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓｓｉｍｐｌｅ，ａｃｃｕｒａｔｅ，ｓｔａｂｌｅａｎｄｒｅｌｉａｂｌｅｗｉｔｈｇｏｏｄｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ，ａｎｄｃａｎｂｅ ｕｓｅｄｉｎｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆＢａｉｚｉｘｉｎｇＺｈｉｋｅｇｒａｎｕｌｅｓ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　 ＢａｉｚｉｘｉｎｇＺｈｉｋｅｇｒａｎｕｌｅｓ；ＴＬＣ；ＨＰＬＣ；Ａｍｙｇｄａｌｉｎ；Ｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄ 　　百紫杏止咳颗粒是由百部、紫菀（蜜炙）、苦杏 效。该药品为最新研制的医院自制制剂（鲁药制字 仁、僵蚕、乌梅、芦根６味中药制成的复方制剂，清肺 ，目前还未建立质量标准。为控制本品 化痰止咳，主要用于肺热咳嗽、痰黄黏稠、顿咳。该 质量，对处方中紫苑、乌梅进行薄层色谱鉴别；并采 方中君药为百部，药理研究表明，百部生物碱能降低 用ＨＰＬＣ法测定方中苦杏仁有效成分苦杏仁苷的含 动物呼吸中枢的兴奋性，抑制咳嗽反射而具镇咳之 量。现报道如下。 通讯作者：孙福东　Ｔｅｌ：１３２２５３５７７２７　Ｅｍａｉｌ：ｓｆｄ０９２２＠１６３．ｃｏｍ １８４３ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究报告　 ｗｗｗ．ｚｇｙｓ．ｏｒｇ １　仪器与试药