HPLC测定长春西汀注射液中4种有关物质含量.pdf

ＨＰＬＣ测定长春西汀注射液中４种有关物质含量 张宇佳　相莉　陈少华　郑稳生　 （中国医学科学院药物研究所，药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室　北京 １０００５０） 摘　要　目的：建立一种测定长春西汀注射液中４种有关物质含量的方法。方法：采用ＫｒｏｍａｓｉｌＣ （１５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ） １８ μ －１ －１ 色谱柱；以０．２ｍｏｌ·Ｌ 醋酸铵溶液乙腈（４０∶６０）为流动相，检测波长为２８０ｎｍ，流速为１．０ｍｌ·ｍｉｎ ，进样量为２０ ｌ。结果： μ 注射液中长春西汀与有关物质二氢长春西汀、甲氧基长春西汀、长春胺乙酯和阿朴长春胺达到完全分离；４种有关物质均有良好 线性关系，平均回收率均达９９．８％以上。结论：本法灵敏，准确，专属性强，可用于长春西汀注射液中４种有关物质的检查。 关键词　长春西汀注射液；有关物质；高效液相色谱法 中图分类号：Ｒ９１７　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１４）０２０２３４０５ ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＲｅｌａｔｅｄＳｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎＶｉｎｐｏｃｅｔｉｎｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎｓｂｙＨＰＬＣ ＺｈａｎｇＹｕｊｉａ，ＸｉａｎｇＬｉ，ＣｈｅｎＳｈａｏｈｕａ，ＺｈｅｎｇＷｅｎｓｈｅｎｇ（ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ，ＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｙｏｆＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ＆Ｐｅ ｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，ＢｅｉｊｉｎｇＣｉｔｙＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＤｒｕｇＤｅｌｉｖｅｒｙＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙａｎｄＮｏｖｅｌＦｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００５０，Ｃｈｉ ｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｖｉｎｐｏｃｅｔｉｎｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ． Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＴｈｅｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃｓｅｐａｒａｔｉｏｎｗａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｏｎａＫｒｏｍａｓｉｌＣ ｃｏｌｕｍｎ（１５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）．Ｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅ １８ μ －１ －１ ｃｏｎｓｉｓｔｅｄｏｆ０．２ｍｏｌ·Ｌ ａｍｍｏｎｉｕｍａｃｅｔａｔｅａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（４０∶６０），ｔｈｅｆｌｏｗｒａｔｅｗａｓ１．０ｍｌ·ｍｉｎ ，ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ ２８０ｎｍ，ａｎｄｔｈｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｖｏｌｕｍｅｗａｓ２０ｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｖｉｎｐｏｃｅｔｉｎｅａｎｄｔｈｅｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｓｕｃｈａｓｅｔｈｙｌｖｉｎｃａｍｉｎａｔｅ，ａｐｏｖｉｎｃａｍｉｎｅ， μ ｍｅｔｈｏｘｙｖｉｎｐｏｃｅｔｉｎｅａｎｄｄｉｈｙｄｒｏｖｉｎｐｏｃｅｔｉｎｅｗｅｒｅｓｅｐａｒａｔｅｄｃｏｍｐｌｅｔｅｌｙ．Ｔｈｅｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｃｕｒｖｅｓｏｆｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｓｈｏｗｅｄｇｏｏｄｌｉｎｅａｒ ｉｔｙ．Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｉｅｓｏｆｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｗｅｒｅａｌｌａｂｏｖｅ９９．８％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓａｃｃｕｒａｔｅ，ｓｅｎｓｉｔｉｖｅａｎｄｓｐｅｃｉｆｉｃ， ａｎｄｃａｎｂｅａｐｐｌｉｅｄｉｎｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇｔｈｅｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｖｉｎｐｏｃｅｔｉｎｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　Ｖｉｎｐｏｃｅｔｉｎｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ；Ｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ；ＨＰＬＣ 　　长春西汀（ｖｉｎｐ