《兽医实验室基础知识及实用技术》系列问答由十堰市畜牧.docVIP

《兽医实验室基础知识及实用技术》系列问答由十堰市畜牧兽医局总畜牧师熊金洲、市疫控中心主任后家根两位同志组织编写，是针对全市兽医实验室建设较晚，部分实验人员从事实验工作短、业务水平不熟炼的特点，并结合全市兽医实验室考核验收实际，应广大实验人员的要求，我们及时组织相关实验技术人员编写系列知识问答，此系列知识问答内容丰富，涉及到实验室质量管理、监测技术、设备使用及生物安全等全方位理论问答，借此平台来提高全市实验人员业务素质，希望能为全市兽医实验人员在实际工作中得到帮助。系列问答将分期推出，敬请广大实验工作者注意收集和查看。 实验室基本知识与实用技术问答（一） 1、二级生物安全实验室的生物安全设备中必须有的设备？ 生物安全柜、洗眼器、高压蒸汽灭菌器。 2、兽医实验室生物安全防护水平分为几级 分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级最高。 3、兽医实验室生物安全管理体系文件通常包括哪些文件？ 应包括实验室生物安全管理的方针和目标、管理手册、程序文件、说明及操作规程、记录等文件。 4、兽医实验室生物安全管理体系的管理评审，评审主要内容包括那些方面？ 包括设施设备的状态、人员状态、实验室相关的活动、变更、事件、事故等。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书，并且管理体系文件摆放在明显位置,易于查阅。实验室管理制度应包括实验室岗位责任制，管理制度。 5、在编写《质量手册》时，依据是什么？ 编写《质量手册》根据《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）和《湖北省兽医实验室考核管理办法》的要求编制的。 6、《兽医实验室考核管理办法》要求县级兽医实验室至少需要几个功能室及设备？ 按照湖北省兽医实验室考核管理办法中规定至少要7个功能室：档案室、接样室、留样室、血清学、病原学、洗涤消毒和解剖室。设备有酶标仪、自动洗板机、生化培养箱、高压灭菌器、移液器、水浴锅、酸度计、冰箱、电子天平、安全柜等30台设备。 7、质量手册、程序文件中受控、非受控类的含义？ 受控是指导内部建立其它文件的依据，能够在使用现场随时获取的并被最大化（方便）使用的最新有效版本。非受控是未必是最新有效版本的可以流出（离开使用现场或组织）的版本，此版本可能是最新有效版，往往是提供给认证组织、上级组织、客户查阅；也可能是非最新有效版本在外界组织或个人保存和参考。 8、兽医实验室管理体系的文件构成及区别 由《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》三部分组成。 《质量手册》是第一层次文件，是为检测服务的纲领性文件，阐明质量方针、质量目标、质量承诺和管理体系要素的要求，明确职责权限和工作范围。所有相关部门责任人均应遵照执行。 《程序文件》是第二层次文件，是《质量手册》的支持性文件，详细、明确地描述了管理体系运行中的各项质量/技术活动的程序和方法。兽医实验室中心主任批准发布后，各相关部门责任人应遵照执行。 《作业指导书》是第三层次文件，是为实施检测工作的指导性文件，包括与管理体系有关的检验细则、仪器操作规程、自校规程等，它起到指导有关人员如何做好规定的质量活动的作用。技术负责人批准发布后，相关岗位责任人必须严格执行。 9、本实验室质量方针及方针含义（根据各实验室质量方针决定）？ 质量方针为“科学、公正、准确、服务”。科学是指所有检测活动必须建立在科学的基础上，保证各项检测活动在有效文件的指导下进行；公正是指不受任何来自商业、经济、行政或其他因素的影响，客观地对所检样品做出评价；准确是保证检测结果的公正性和真实性；服务是指为所有客户提供优质服务。 10、本实验室质量目标是什么（根据各实验室质量目标决定）？ 质量目标：1、是提高内部管理水平和检测能力，树立“公正、科学、廉洁、高效”的宗旨，努力为客户提供优质服务；2、完成上级管理部门下达的指令性任务，并按时上报检测结果；检验报告的准时发出率达到98%以上；客户投诉处理率达100%；结果报告差错率小于0.2％。 11、对兽医实验室中心主任、技术负责人、质量负责人及相关人员要求？ a.中心主任、技术负责人、质量负责人具有专科文化程度，具有较强的组织管理能力，熟悉与检验业务相关的国家政策、法律、法规，掌握相关的现代科学技术，了解相关专业的发展动态。 b.检验管理人员应具有专科以上文化程度或中级以上技术职称，熟悉专业理论和相关法律、法规知识，具有一定的检验或业务管理工作经历。 c.授权签字人必须具备本科学历掌握所授权范围内的专业知识，熟悉检测方法，能正确地评判报告的规范性和准确性，有一定的组织管理能力，熟悉认可准则、认可条件，并经认证/认可机构批准。 d.检验及相关人员应具备中专以上文化水平，技术员以上技术职称，掌握专业基础理论知识和专业知识，了解相关法律、法规及标准，具有一定的实际操作技能，并经考核持有上岗证。从事