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流行病学实验研究 单元1 流行病学实验研究设计评价 问题3： 本研究关于样本大小的计算方法是否正确？ 不正确，因为： 对照组发病率=17%，预期疫苗保护率=90%，可以算得疫苗组发病率= 1.7%。又α=0.01（单侧），β=0.1，计算得出两组各需92人。 由于34%的1-24个月的儿童至少有一项HBV标志阳性，且失访率为50%， 所以两组各需：N=92/[（1-50%）X（1-34%）]=279人。 问题5： 你认为还有哪些重要结果需要分析： 对最初血清学阴性者还需分析： （1）疫苗组的抗体阳转率(93.3%)。 （2）疫苗组和对照组感染率分别4+3/238=2.94%、14+6+7/195=13.9%，χ2=17.6，p0.05。 （3）计算保护率(78.8%)和效果指数(4.7)。 对最初血清学阳性者还需分析： 实验前后两组HBsAg携带率有无差别（见表一和表二）。 表一 实验前疫苗组和对照组HBsAg 携带率的比较： χ2=1.243.84，p0.05，差别无统计学意义。 表二 实验后疫苗组和对照组HBsAg携带率的比较： χ2=4.583.84，p0.05，差别有统计学意义。 问题六： 你认为本实验结果可以得出哪些结论？ 可得出以下结论： 最初血清学阴性的儿童注射疫苗后可有效降低感染乙肝病毒的机会。 最初血清学阳性的儿童注射乙肝疫苗后可提高HBV标志的转阴率。 * * 合计 HBsAg 169 97 72 129 71 58 40 26 14 (+) (-) 合计 疫苗组 对照组 合计 HBsAg 169 97 72 135 83 52 34 14 20 (+) (-) 合计 疫苗组 对照组
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