中 药 药 剂 学第01章_绪论.pptVIP

（三）、建国后剂型研究与生产 1．剂型与制剂现代化的发展: （1）传统剂型的改进提高； （2）西药剂型引进：创制中药现代新剂型 （3） DDS系统新剂型、新工艺的研究发展（缓释控释、经皮给药系统、靶向给药、纳米药物） 2．新辅料、新工艺、新设备应用发展 3． 生产工艺现代化 机械化和联动化 4. 药剂卫生控制的发展 5．中药药剂学学科发展 6．中药制剂质量控制发展： 质量控制分析方法手段与仪器现代化； 制定质量标准：国家三级标准使药物质量有法可依； 稳定性考察：保证药物有效期。 四、国外药剂学发展概况 欧洲古代医药创立人—希波拉底 格林氏：奠定药剂学基础、制备浸出制剂—格林制剂 ； 19世纪工业革命 ，单冲、联动压片机、注射剂、胶囊剂等现代剂型； 1847年德国莫尔《药剂工艺学》教科书问世，宣告为独立学科。 当代国际市场常见药物剂型 国际市场目前新剂型研究状况：控释、定向类型制剂 五、中药药剂学面临的机遇与挑战 1. 庞大国际市场的发展机遇; 加入世贸组织面临的挑战; 制剂水平较差、创新意识不强，投入不足 中医文化走出去的问题 中药专属化学成分不明、量效关系不清 国内GMP国外不认可 无法做到FDA认可的临床实验及费用的现实 国内中药原料出口，国外包装进口 第三节 药物剂型分类： （一）按剂型外观状态分类 （二）按制法分类