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生物技术制药  陈晶 绪 论 概 述 ★以生物技术、微电子、新材料、新能源、海洋工程和空间技术等为主要内容的新技术革命浪潮, 正迅猛发展, 在新技术革命中, 生物技术又是各国优先发展的领域。 生物技术（Biotechnology） —— 以生命科学为基础，利用生物（或生物组织、细胞及其他组成部分）的特性和功能，设计、构建具有预期性能的新物质或新品系，以及与工程原理相结合，加工生产产品，从而为社会提供商品和服务的综合性技术。 纺织品用酶　Novozyme : 纺织工业精练过程用酶, 过去使用化学溶液, 改用生物酶可减少废液排放量, 一次能耗降低20 %。 以生物质为原料的聚合物　如卡吉尔陶公司生产的聚合物NatureWorks 已用于布料、包装材料和电子产品生产。NatureWorks 的矿物资源消耗量比传统产品低20 %～55 % 。 大宗化学品　使用可再生生物质生产大宗化学品可大幅降低CO2 排放量。 生物技术的多领域发展 ☆ 开发高品质和高产农畜产品 ☆ 寻求基因诊断和治疗的新方法 ☆ 确立人体组织器官替代置换新手段 ☆ 研究开发新药 ☆ 生物处理废弃物 ☆ 确立环保型农业 传统的经典制药工业由于基因工程, 细胞融合, 酶工程, 结构修饰等现代生物技术的渗入, 使医药产品的发展进入了一个新的时期。 ★生物技术药物（biotech drugs） 或生物药物（biopharmaceutics） 是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药理学的原理与方法进行加工制造而成的一大类预防、治疗、诊断制品. 生物技术药物的特点 ?药理活性高 ?针对性强 ?副作用小 ?疗效可靠 ?营养价值高 ?为机体所吸收利用 基因工程制药 抗体制药 动物细胞制药 植物细胞制药 酶工程制药 生物技术药物的分离纯化与质量控制 基因治疗 基因工程疫苗 利用现代生物技术改造传统制药工业 生物技术药物的发展趋势 考核方式： 课堂成绩：平时作业：期末成绩=1：3：6 考试题型与分数比例 （1）名字解释（5小题） 15%。 （2）英汉互译（10小题） 10%。 （3）简答体（5小题） 25%。 （4）问答题（3大题） 50%。 生物技术的发展简史 ※ 传统生物技术 ※ 近代生物技术 ※ 现代生物技术 ※ 传统生物技术 ＊公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒 ＊公元前4000年埃及人发酵面包 ＊我国殷朝 制酱 ＊周朝 制醋 特点:自然发酵、全凭经验 ※ 近代生物技术 ＊1860年英国科学家Robert Hooke发明显微镜,发现了微生物。 ＊ 1865年法国科学家Louis Pasteur证明了发酵原理 ＊ 1928年英国 Fleming发现青霉素 ＊ 1940年英国Florey 、Chain分离出青霉素 微生物学之父Louis Pasteur ※ 1843年发表的两篇论文——“双晶现象研究”和“结晶形态”，开创了对物质光学性质的研究。 ※ 1856年至1860年，他提出了以微生物代谢活动为基础的发酵本质新理论，1857年发表的“关于乳酸发酵的记录”是微生物学界公认的经典论文。 ※ 1880年后又成功地研制出鸡霍乱疫苗、狂犬病疫苗等多种疫苗其理论和免疫法引起了医学实践的重大变革 青霉菌菌落附近的葡萄球菌被溶解 Alexander Fleming；Ernst Boris Chain； Sir Howard Walter Florey ※ 近代生物技术 ＊20世纪40年代，青霉素——微生物发酵技术 ＊ 20世纪50年代，氨基酸发酵工业 ＊ 20世纪60年代，酶制剂工业 近代生物技术时期的特点 产品类型多 生产技术要求高 生产规模巨大 技术发展快 ※ 现代生物技术