中医药治疗异位性皮炎的系统评价.doc

中  文  摘  要  【研究目的】全面了解中医药治疗异位性皮炎的文献现状，系统 评价中医药治疗异位性皮炎的有效性和安全性。 【研究方法】 1.中医药治疗异位性皮炎临床对照文献质量的评价 1979 年以来至 2007 年 12 月底国内所有己完成的、己发表的有 关异位性皮炎的临床研究文献。根据文献纳入及排除标准，对所纳入 的文献按照临床流行病学/DME 方法学的原则和方法所制定的《异位 性皮炎中医药治疗性文献系统评价表》进行文献质量评价。从纳入及 排除标准、对照的情况、样本含量、组间均衡性及对照药物使用情况、 随机情况、盲法的运用情况、统计学方法的运用、受试因素的标准化、 疗效判断指标、退出及失访病例的分析、不良反应的记录及分析、结 论推导及合理性等方面进行统计分析，计算出各种情况的百分比，并 评价其质量。 2.中医药治疗异位性皮炎的 Meta 分析 1979 年以来至 2007 年 12 月底国内所有己完成的、己发表的有 关异位性皮炎的临床研究文献。根据文献纳入及排除标准，对所纳入 的文献，利用 RevMan4.2.8 进行 Meta 分析，不同设计质量的敏感度 分析，以及随机效应模型与固定效应模型之间的敏感度分析，绘制漏 斗图分析发表性偏倚。 【结果】 1.中医药治疗异位性皮炎临床对照文献质量的评价 共得到题录 354 篇，阅读全文并按照文献排除标准，最后得到临 床对照研究文献 72 篇。有明确的诊断标准的 54 篇，占 75％；49 篇 文献提出了“组间具有可比性，P0.05”，占 68.06％；56 篇文献有 疗效判断标准，占 77.78%；入选的文献中，均采用了随机。但 64 篇 文献（占 88.89％），未交代随机分组的方法，而仅以“随机化”或 “随机对照”等词表示；运用盲法的文献 6 篇，采用单盲给药；19 篇文献提及对患者的依从性进行测定，占 26.39%；有 52 篇文献对随 访有报告，占 72.22％。所纳入的文章均进行了统计学处理，所用的 方法有卡方检验、t 检验，Ridit 分析。大部分未能从文章中判断统 计方法的正确与否，没有给出检验统计量值，以及具体的 P 值。 2.中医药治疗异位性皮炎的 Meta 分析 入选 11 篇采用以抗组胺药作对照的文献纳入作 Meta 分析，中药 内服治疗异位性皮炎与西药抗组胺药口服作比较，OR=5.64，95%CI 为[4.07，7.81]，df=9，P=0.58，显示两组无明显的异质性，亦表示 多个独立研究具有同构型，可选择固定效应模型计算其合并统计量， 适合进行 Meta 分析。合并效应检验结果可以知道，统计学显著性检  验 Z=10.40  p0. 00001，两组差异有统计学意义。显示中药的有效  率均大于西药抗组胺药。 中药内服治疗异位性皮炎与西药抗组胺药治疗的复发率作比较， OR=0.38，95%CI 为[0.29，0.49]，df=10，P=0.99，显示两组无明显 的异质性，亦表示多个独立研究具有同构型，可选择固定效应模型计 算其合并统计量，适合进行 Meta 分析。合并效应检验结果可以知道， 统计学显著性检验 Z=7.25  p0. 00001，两组差异有统计学意义。  显示西药抗组胺药的复发率均大于中药。 【结论】 1、文献研究质量分析表明，中医药治疗异位性皮炎临床对照研 究文献报道中，还存在着不少的问题。主要表现在随机化的问题；盲 法的使用问题；分配隐匿的问题；样本量的估算；关于组间均衡性的 问题以及统计学方法等问题。 2、Meta 分析结果显示，中医药治疗异位性有效，其疗效优于西 药抗组胺药。经不同质量的敏感度分析以及随机效应模型与固定效应 模型之间的敏感度分析，取得了较为一致的结论。 【关键词】 异位性皮炎、随机对照试验、中医药、系统评价、Meta 分析 Abstract 【objective】 To know the literature situation on the atopic dermatitis treated by TCM, to evaluate the validity and security systemically of the AD treated by TCM. 【Method】 The first:The evaluation of Controlled Clinical Trial literatural designal quality the psoriasis treated by TCM . To collect the clinical reference study literature published from 1979-12.2007. According to th