核酸检测与安全输血(深圳市血液中心).pptVIP

Time Infection Immune reaction Serological positive HBV : 59 days HCV : 82 days HIV-1 : 22 days Virus Earlier detection HBV : 34 days HCV : 23 days HIV-1 : 11 days NAT positive 核酸血液筛查 －－ 缩短窗口期 病毒 抗体试验 NAT/PCR 缩短 HCV* 抗-HCV 82 天 23 天 72 % HBV* HBsAG 59 天 34 天 41 % HIV* 抗-HIV-1 22 天 11 天 50 % HAV ** ---- n.d. ~ 12 天 n.a. B19V** ---- n.d. ~ 7 天 n.a. NAT缩短诊断的窗口期 ** Aventis Behring, Virology – Data on file 中国使用NAT与欧美不同 输血感染风险中HBV风险最大 国外更重视HIV和HCV，但是在中国使用NAT检测对 HBV的意义更大,每年能减少数千因输血感染HBV的病人 HIV和HCV对我国也很重要。检出比例相对高于其他发达 国家 乙肝隐匿性感染危害大 窗口期危险存在一次，隐匿型感染危险长期存在 由于窗口期HBV病毒载量低，血站系统使用NAT检测 pooling方案不能过高 建议少于8人份/pool，对乙肝单人份更合适 使用NAT检测发现新的情况，无偿献血并不意味着远离高 危人群 NAT检测发现高危人群或治愈后的病人献血 ELISA与NAT的互补性 生理病理过程互补 窗口期：NAT时间短、ELISA长一些 方法学互补 ELISA的亚型或变异往往与NAT的亚型或变异不交叉 实验错误不交叉 方法学不同影响因素不同，基本不交叉 血清学方法与核酸检测的关系范围 核酸检测、抗原检测和抗体检测的效率 美国输血传染病的残余风险度 EIA(1) NAT(MP)(2) HIV 1:676000 1:2135000 HCV 1:103000 1:1935000 HBV 1:66000 1:205000-488000 Based on data from ARC repeat donations, 2000-2001，representing 4.2 million person-years of observation; Dodd et al., Transfusion, August 2002 基于ARC对的重复献血员的检测数据,2000`2001, 420万人-年 的观察数据 日本核酸检测后概况 由日本红会统一管理和实施，1999年开始对HBV、 HCV、HIV三项检测，汇集样本量为500，三个月后该 为50 核酸检测系统与罗氏合作开发专用的自动化系统， 国际首家实施自动化系统。该系统不对外开放，仅限在 日本使用 由于回顾性分析发现使用4年后仍有1例HCV，2例 HIV和43例HBV存在感染的可能，2004年将汇集样本 量降为20 六、输血传染病残余风险度的评估 已知输血传染病因子残余风险度很低，不可能用直接 方法来测定风险度 窗口期模型评估 应用新实验方法对窗口期的影响 传染病因子在献血人群中的流行率改变 影响残余风险度因素 窗口期（占90%以上） 实验差错 病毒亚型 病毒变异 对病毒没有检测 对病毒没有筛查措施 窗口期残余危险度模型（1） 1 Muller-Breitkreutz模型 P=S（WP/I） n S：处在血清转换期的献血员数量 I：所有血清转换期的献血员平均间隔献血时间 n：在研究期间的重复献血的献血员总数 改进 I/WP 模型 P=λ x WP λ =NSEROCONVERTERS/重复献血者平均献血时间 窗口期残余危险度模型（2） 窗口期残余危险度模型（3） 包含病毒流行率的（1）改进型模型 P=WP x P/I p：某疾病因子在重复献血员中的流行率 I：所有血清转换期的献血员平均血清转换间隔时间 血液筛查后传播HIV危险度模型 R=?Ri Ri=（Wfi+Hfi） × Di Wfi=Ii×（WP/365）=Pi ×WP/Ti Hfi=E ×Pi Ii：各组分的HIV新发生率（每人年发生例数） Wfi：窗口期因素 Hfi：人为或其他错误因素 Pi：各组分血液中的抗-HIV流行率 Ti：各组分献血者暴露HIV的天数 E：错误率 HIV危险度模型的计算 权重计算（Di）：将献血者划分为：重复有偿献血、 重复无