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优良药房工作标准-新加坡 5.差错处理和报告 发生差错须逐级报告,组长应调查经过和原因 差错报告包括:如何发现差错、确认过程细节、确认导致差错的原因、事后处理、杜绝再次发生的建议等 小 结 安全用药是我们医务人员义不容辞的重任 差错问题已引起国外医学界关注,我们也应高度重视 严格遵守操作规程和建立有效的防范措施,切实防患于未然 建立差错报告系统,不断分析总结经验教训,不要只追究发生差错的个人责任,主要要查找管理上的漏洞,吸取经验教训,避免今后再发生 Right drugRight doseRight patientRight TimeRight route * WHO提倡(5R) 正确的药品 正确的剂量 正确的时间 正确的给药方法 正确的病人 WHO提倡(5R): * 让我们携手合作,保护患者生命安全! 2011年第一季度社区处方点评数据汇总分析及存在问题反馈 北京市社区处方点评组 * * * * * * * * * * * * 普利类 他汀类 贝特类 * 药品名称相似,看头不看尾 应发(√) 错发(×) 蒽肤霜 蒽林 利复星 奥复星 贝复济(喷雾剂) 贝复舒(滴眼剂) 科素亚 海捷亚 葡萄糖粉 薄荷淀粉 葡萄糖粉 苏打粉 长春新碱 长春碱 异长春花碱 长春地辛 数量、剂量差错 1.酚酞2片错发成10片,被病人一次服用 2.奥宁用法写错一次吃了5片,造成病人 尿潴留 3.地塞米松2片错发成10片 4.小儿处方氨茶碱 0.01×10 错发成 0.1×105.高特灵2板,盒内只有1板 6.必可酮50mg、250mg 用法交待不清楚,造成病人误用案例 1.安定每晚1片,病人错看成每晚7片2.氯化钾、乌洛托品、氯化铵应告诉病人 用水化开再服3.胃舒平应口嚼碎服 4.胃复安、吗丁啉、普瑞博斯饭前服 5.大部分控释药片不应口嚼碎服或掰开服 6.PP粉直接外用 7.利福平眼药水、白内停不交待应将药 片溶解后滴眼 8.把包装中的干燥剂当药引子服用 9.外用混悬剂不摇匀 10.维拉帕米(异搏定) 40 MG 半片 误看成4片 11.异丙嗪 25 MG 服1/4 误看成4片 超药品说明书用药 超药品说明书用药指临床所用药物超出药品说明书所规定的剂量、年龄、给药方式、适应证和禁忌证等范围,也称超范围用药。 1992年美国医院药师协会(ASHP)明确药品说明书之外的用法(off-label use)的含义:适应证、给药方法或剂量在FDA批准的药品说明书之外的用法 。 我国《处方管理办法》 第六条 医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 第二十一条 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 处方依据: (1)药品说明书; (2)诊疗规范,包括国家(或专业学/协会)发布的治疗指南和技术性规范。 美国食品药品监督管理局(FDA)通过了有关文件 确认了off-label use的合法性并加以限制,其内容包括: 我国对“超说明书用药”尚无明文立法,这不利于对药物治疗行为的规范化管理以及合理用药行为的准确界定,也不利于医疗、保险相关政策的有效施行。 超说明书用药分类 医师---深入、细致、透彻地了解说明书,严格按药品说明书进行规范治疗,规避用药风险。尤其在输液治疗中不随意更改溶媒或添加其他药物,确保治疗行为的安全。 药师---审核处方要以药品说明书为依据,对超说明书用药应谨慎行事,分析判断医生用药是否合理,把好合理用药关。 尊重患者的知情权---与患者及家属沟通,告知情况,最好签书面的知情同意书,以免造成医疗纠纷。 规范超说明书用药 加强医疗机构对药品使用的监管---若存在既不符合说明书要求,又非相关诊疗规范的用法,应该严格禁止。建议对于超出药品说明书的用药,应通过医院药事管理委员会的审核,同时在医务处备案,有效规范临床用药,降低个人职业风险。 制定相应的法律法规---要求药厂根据近年来文献报道, 3-5年内必须对药品说明书进行修改,更新内容,为临床安全用药提供依据,使超适应证用药尽快合法化。 确保高危药物安全使用的策略 Strategies for Safeguarding the use of High-Alert Medications 高危药物(High-Alert Medications) 误用后极易引起伤亡的一小部分药物 此类药物引起的用药差错并
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