病例对照研究11050.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 病例对照研究case-control study 主讲：朱文昌 南 方 医 科 大 学 流 行 病 学 系 主要内容 什么是病例对照研究？ 病例对照研究的特点？ 如何进行病例对照研究？ 病例对照研究的优缺点是什么？ 一、定义 ???????选择患有某病或不患有某病的两组人群，分别调查其既往暴露于某个或某些危险因子的情况，判断暴露危险因子与疾病是否有关联以及关联程度大小的一种观察性研究方法。 暴露：既往接触过某些致病因子或具有某种特征。 调查方向 现在 过去 暴露 疾病 + - + - 病例 对照 研究人群 a b c d 病例对照研究示意图： 二、特点 1、属于观察法 2、需要设立对照 3、研究方向由果及因 4、不能确证病因 三、病例对照研究的设计 1、明确研究目的： 找出病因 广泛的探索病因 深入的验证病因 2、选择对照形式 （1）成组对照：只要求对照组的数量与病例组的数量相近或者大于病例组的数量。主要用于探索性病例对照研究。 （2）匹配（matching）：在选择研究对象时，使病例组与对照组在某些特征或变量上保持一致。主要用于验证性病例对照研究。 成组匹配：只要求匹配因素在病例组与对照组所占的频率相同。 个体匹配：按照匹配因素为每一个病例选择若干对照，可以为1∶1，1∶2，1∶3，1∶4 3、研究对象的选择 病例的选择： （1）来源：医院病人和一般人群 （2）类型：新发、现患和死亡病例 （3）标准：统一诊断标准 纳入和排除标准 对照的选择： （1）来源：病例所来自的那个人群 （2）与病例统一的诊断标准 （3）不能患有与所研究疾病相关的疾病 4、样本含量的估计 需要了解的参数指标： （1）研究因素在对照人群中的暴露率 （2）研究因素的相对危险度或比值比 （3）第一类错误的概率（a） （4）把握度（1-β） 计算方法：查表法，公式法 5、资料的收集 （1）调查表的制定 （2）收集方法的确定 （3）调查员的选择与培训 （4）制定质量控制措施 6、资料的整理 （1）资料的核查 （2）录入计算机 7、资料的分析 （1）描述性分析 一般特征描述 均衡性检验 评价可比性 （2）推断性分析 暴露与疾病有没有关联:χ2 关联的强度有多大: 比值比（OR）：病例组的暴露比与对照组暴露比之比 OR=a/c/b/d=ad/bc OR95%的可信区间：OR（1±u/χ2) OR值的意义：反映暴露与疾病的关联强度，即有暴露比没有暴露的患病危险性增加或降低的倍数。 0＜OR＜∞ OR=1表示没有关联， OR大于1表示暴露是危险因素， OR小于1表示是保护因素。 例1：不匹配或成组匹配资料分析 职业暴露 膀胱癌组 对照组 合计 有 118 69 187 无 257 299 556 合计 375 368 743 膀胱癌与职业暴露的关系 1、是否有关联：职业暴露与膀胱癌是否有关系？ χ2 ＝ （|ad-bc|-n/2）2 n （a+b)(c+d)(a+c)(b+d) ＝ (|118×299-69×257|-743/2)2 ×743 (375)(368)(187)(556) ＝15.28 P0.01，职业暴露与膀胱癌有关 2、关联程度有多大：有职业暴露使患膀胱癌的危险性增加了多少？ OR = ad/bc = 118×299/69×257=1.99 OR的95％CI = 1.41～2.81 结论：有职业暴露的人患膀胱癌的危险性比没有职业暴露的人患膀胱癌的危险性高1.99倍。 例2：个体匹配资料（1:1）分析 心肌梗死病例 对照 合计 有高血压 无高血压 有高血压 15 60 75 无高血压 35 40 75 合计 50 100 150 高血压与心肌梗死的配对病例对照研究结果 计算结果： χ2=(|b-c|-1)2/b+c =6.58 p0.05 OR=b/c=60/35=1.71 95%的可信区间：1.14～2.57 结论：高血压与心肌梗死有联系， 高血压患者患心肌梗死的危险性比没有高血压的人高1.71倍。 四、常见偏倚及其控制 1、选择偏倚： （1）入院率偏倚 （2）现患病例-新发病例偏倚 （3）检出症候偏倚 控制：制定严格的纳入排除标准 尽量选择人群病例或多级别医院选择病例