ISO9000：2000内审员培训教程1.ppt

依据2000版ISO9000族标准质量管理体系内审员培训教程 ;培训目标;目 录;第一章 标准概论;第一节 产生和发展;第二节 标准的构成;第三节 标准的特点;第四节 八项质量管理原则;;领导作用 统一组织的宗旨、方向和内部环境，创造员工能够充分参与实现组织目标的氛围和组织文化；;全员参与 工作环境---充分参与---发挥才干---组织获益；;过程方法 相关的资源和活动 = 过程---管理这些过程---得到预期结果---改善过程效果；;管理的系统方法 设定目标---过程+过程+…=过程网络 ---体系；识别、理解、管理、改善---提 高组织的有效性和效率； ;持续改进 组织的一个永恒目标；;基于事实的决策方法 数据+信息：识别、收集、确定---逻 辑分析或直觉判断---有效决策； ;互利的供方关系 …---供方---组织---顾客---…（价 值：创造、转移、增加）。 ;第五节 质量管理体系基础;文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系和其他管理体系的关注点 质量管理体系与组织优秀模式之间的关系 ;第六节 术语和定义;产品：过程的结果。 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动。通常包括制定质量方针、质量 目标，进行质量策划、质量控制、质 量保证、质量改进。 …… ;第二章 质量管理体系要求及理解;第一节 标准概要;第二节 总要求及文件要求;总要求： （B）审核： ---从体系文件中获取是否满足要求的证 据； ---从对四大过程模块中各个过程及其子 过程的审核来加以判断； ---就有关要求与最高管理者和管理者代 表交谈； ;总要求： （B）审核： ---过程是否得到识别？过程的顺序和相 互作用是否确定？过程运作和控制的 准则和方法是否确定？支持性资源和 信息是否充分？是否对过程进行测量 监控分析？如何保证过程有助于达到 策划的结果？是否对过程实施持续改 进？组织外部提供的过程是否得到识 别和控制？以上过程的有效性如何？;文件要求： 总则 （A）理解： ---几个定义：文件/质量手册/程序/记录； ---文件的范围/详略/数量/格式/类型/媒 体等等，可以灵活自便,但应与标准要 求和组织自身实际相符合。 ; ---文件的形式可以不去过多地关注，重要的 是其实用性。 ---文件要求灵活，但不是不要文件；必要时， 必须有文件以确保过程的有效性，不能走 两个极端。 ;文件要求： 总则 （B）审核： ---从总体上把握文件是否满足标准要求； ---需要在现场审核的基础上进行评价：文件 是否充分？文件是否适宜？文件能否为组 织的过程增值？文件能否确保过程受控？ ---质量手册及标准要求的程序是否符合标准？;文件要求: 质量手册 (A)理解: ---质量手册应界定QMS覆盖的产品（服务）范围及 其相关的行政管理和地域空间范围、活动／过 程范围等； ---明确是否剪裁了标准第7部分的相关要求？剪裁 了哪些要求？剪裁的具体原因／理由？ ---可以与程序合二为一，包含程序文件：也可以 在描述中引用程序文件； ---描述QMS的过程间的相互作用和接口关系。 ;文件要求: 质量手册 (B)审核: ---手册是否符合标准要求？范围是否界定？ 剪裁是否说明？是否包含或引用了相关的 程序文件？是否对过程与过程的相互作用 进行了描述？ ---结合现场审核手册的描述是否适当？ ;文件要求 文件控制 （A）理解： ---目的是防止使用不当的文件，如无效文 件，作废文件； ---控制的范围包括QMS要求的所有内部和外