澳大利亚调整农药兽药登记法规 登记费用或将增加.pdfVIP

表 2登记申请评估时间对比 申请类别 当前评估期 评估时间 延长评估期 第 5类 5个月 8个月 12个月 第 6类 5个月 8个月 12个月 第 7类 3个月 3个月 5个月 第 15类 12个月 14个月 20个月 第 16类 8个月 9个月 13个月 第 l7类 5个月 7个月 11个月 基于 2012年 11月 29号 CRIS (CostRecovery 销售额 100万澳元 以内)，0．35％(年销售额在 100万 impactstatement)公布成本 回收计划 的议案 ，上调农 至 500万澳元之 间)，和 0．25％(年销售额在 500万 药登记相关费用和年费的收取 ，将在两年 内从登记 澳元以上)，如果年销售额在 5000澳元 以下 ，将不收 费用 中收回40％的成本 (见表 3)。430澳元的年费将 取任何年费。 维持不变 。但 2年后，年费收取会调整到O．63％(年 表3登记申请费用对比 登记类别 当前申请费用 (澳元) 2013年7月 1日后费用 2014年 7月 1日后费用 2015年 7月 1日后费用 (澳元) (澳元) (澳元) 第 5类 3。630 3。655 4，260 4．870 第 6类 2，470 3．220 3．755 4，290 第 7类 660 1,315 1．535 1。755 第 15类 25，775 25。775 26，730 30，550 第 16类 4，430 14。105 16，455 18．805 第 17类 1，580 2．365 2。760 3．155 另外一个 明显 的调整是新法规 中对每一个活性 在风险，然后将它们分成三个等级 (低 ，中，高)(见表 成分每 7至 15年要进行再评估和再登记 。根据新法 4)。 规的条例确定原药和制剂是否存在对环境和健康存 表4活性成分再次评估和再次登记年限对比表(年) 健康 ／环境 · 高优先等级 中等优先等级 低优先等级 高优先等级 7 7-10 7—10 中等优先等级 7—1O 7—10 10-15 低优先等级 10—15 10—15