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广 东 化 工 2011 年 第1 期
· 192 · 第38 卷 总第213 期
RP-HPLC 法测定依普利酮片的含量及有关物质
*
王兵，周斌，殷学治 ，陈文
(常州制药厂有限公司，江苏 常州 213018)
[摘 要] 目的：建立反相高效液相色谱法测定依普利酮片含量及有关物质的方法。方法：色谱柱为迪马C18(150 mm×4.6 mm ，5 µm)色谱
-1
柱，流动相为乙腈-水(30 ∶70) ，流速为1.0 mL· min 检测波长为252 nm 。结果：在该条件下，依普利酮与有关物质分离良好，依普利酮浓度在
在49.824 ～498.240 μg·mL-1 范围内成良好线性，r=1.00 ，平均回收率为99.40 % ，RSD=0.59 % ，最低检测限为12.5 ng。结论：本法能准确测定依
普利酮片的有关物质及含量，且方法简便，重复性好，可作为该产品的质量控制方法。
[关键词]依普利酮片；含量测定；有关物质；反相高效液相色谱法
[中图分类号]O65 [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2011)01-0192-01
Determination of Content and Related Substances of Eplerenone Tablet by
RP-HPLC
*
Wang Bing, Zhou Bin, Yin Xuezhi , Chen Wen
(Changzhou pharmaceutical factory, Changzhou 213018, China)
Abstract: To estabhsh an RP -HPLC method for determination of eplerenone tablet and its related substances. Method: The sepa-ration was performed on
Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm, 5 um)colmmn with aeetonitrile and water(30 ∶70) as mobil phase. The flow rate was 1.0 mL· min-1 and the wavelength was at 252
nm. Result ：The eplerenone and its related substances could be completely separated above. Mentioned in chromatographic condition ．The linear range was 49.824～
498.240 μg·mL-1, r=1.00. The recovery rate was 99.40 %, RSD=0.59 %, the least detective range was 12.5 ng. Conclusion: the method has specificity, which was
sensitive and reliable and can be used for quality control of the dug.
Keywords: Eplerenone tablet ；Content d
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