安瓿瓶顶空残氧量检测方法介绍.pdfVIP

济南兰光机电技术有限公司 安瓿瓶顶空残氧量检测方法介绍 安瓿瓶的顶空残氧量关系到粉针剂、水针剂、输液瓶、口服液等产品保质期内质量的稳定。通过Labthink 兰光 （济南兰光机电技术有限公司 ）生产的 HGA-01 顶空气体分析仪及其专用采样器可以便捷、高效 地解决安瓿瓶残氧量检测问题，使得小体积安瓿瓶等包装检测得以良好实现。 一、为什么要控制安瓿瓶顶空残氧量 氧气是影响粉针剂、水针剂、口服液等产品保质期的主要因素，研究发现通过控制包装内气体成分的比例可有 效延长产品保质期或改善保存质量。当前粉针剂、水针剂、口服液等产品的包装主要采用安瓿瓶的包装形式，在灌 装完成时会有少量空气残存在瓶中，因此包装瓶内的实际气体成分会与预想的有所出入，这样就对分析产品品质、 保质期预计的有效性、包装设计的合理性带来了困难。通过Labthink 兰光生产的 HGA-01 顶空气体分析仪可以有 效解决安瓿瓶内的气体成分分析问题，如今它已经成为检验药品设计质量的重要手段以及验证产品保质期的重要方 法之一。 二、安瓿瓶顶空气体分析检测难点 残氧量是顶空气体分析检测的重点，但粉针剂、水针剂、口服液等产品常用的安瓿瓶包装整体体积很小，而安 瓿瓶内顶部空间气体量更少，一般的顶空气体分析设备无法开展气