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全国疑似预防接种异常反应监测方案（试行） （征求意见稿） 随着免疫规划工作的发展，使用疫苗的种类和数量不断增加，疫 苗针对疾病的发病大幅度下降，疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization ，AEFI ）受到越来越广泛的关注。为保 障预防接种的安全、提高服务质量，加强 AEFI 监测工作，在部分省 试点工作的基础上，根据 《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接 种工作规范》的要求，并参照世界卫生组织 （WHO ）的AEFI 监测方 法，制定本方案。 一、目的 动态监测AEFI 发生情况和原因，保障预防接种的安全性和服务 质量，为改进疫苗质量提供依据。 （一）分析不同疫苗的AEFI 发生率，评价疫苗的安全性。 （二）分析 AEFI 是否与疫苗品种或批次有关，评价疫苗的质量。 （三）分析 AEFI 是否与预防接种实施差错有关，评价预防接种 服务的质量。 二、监测内容 （一）AEFI 定义 AEFI 是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机 体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 （二）AEFI 报告