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中美罕见病药物可及性评价及其法律保障制度研究
丁锦希, 孙晓东, 季娜, 邵雯 (, 211198)
: 以白血病治疗药品为研究对象, 比较分析中美罕见病药物可及性现状, 分析两国罕见病用药相关法律政策差异,
为完善我国罕见病法律保障体系提供建议 查阅相关文献资料, 通过分析归纳进行评述 与美国相比, 中国
罕见病药物可及性水平较低, 美国从机构设置财政支持注册审批知识产权保护等方面激励罕见病药物研发, 保障罕用药
的可及性 美国已建立了完善的罕用药可及性法律保障体系, 对我国政策完善具有借鉴意义
: 罕见病; 药物可及性; 法律保障制度
: R95 : A : 100 1- 2494( 20 11) 14- 1129- 04
WHO , ,
065 ~ 1 , ,
, , :
[ 1]
, ,
, ,
, , 12 研究对象的选取
121 : ,
1983, ( Orphan Drug Act), 003 ~ 004,
2010 5, FDA 347, ; , 01,
[78]
, ,
, , : , ,
, , 6 (
) 8( ), 35 1
30, ,
1 ( 1),
11 罕用药可及性评价指标
W HO ( drug access) ,
, , , ,
[ 2]
;
122
[ 3]
? , 1983~ 2009
( orphan status) 20 ( 2),
, 20
[ 45]
;
[ 6] [ 910 ]
5: 1 中美白血病死亡率比较 (人/ 10 万人)
,
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