比较效益研究兴起对中医药临床研究的启示.pdfVIP

合规律性的认识，揭示出针药结合的科学内涵。在机制机理上多下功夫，多投入，进行细胞及分子 水平上研究。加强高科技的渗入，引进一些量化指标辅助衡量，建立符合针灸理论和临床疗效评价 体系。针药结合的有效方案才能形成，针灸与药物互相补充、整合规律性的认识才能得以深化，从 而使针灸与药物治病在学术上共同提高，无疑具有非常重要的意义。这些工作还有待于结合现代医 学研究方法进一步探讨。 针药结合治疗慢性病潜力无限，但需要进一步挖掘。一方面，我们要清楚的认识到它不是针灸 与药物的简单机械的叠加，而是需要理性的结合，发挥针灸和药物在治疗疾病上的各自特色和优势， 在扎实的医疗基础上对其进行有机的结合，融会贯通，取其所长，避其所短，从而达到扩大治疗范 围的目的，提高临床疗效、取得优于单一治疗手段更好的效果。同时也要积极推动中医在这一研究 领域的纵深发展。这也是中医针灸事业迅猛发展，走向世界的关键之所在。另一方面，设计良好， 撰写规范的随机对照临床试验是推动针灸学既能保持自身特色，又能加速融入国际主流医学的关键 所在。此外，还要开放思想，勇于创新，善于吸纳新思想，丢弃闭门造车和无谓的组合与重复。敞 开胸襟，和世界医学水平接轨。迎接挑战，让针药结合的方式不断完善、日臻成熟。使针药并用， 相互补充，取长补短，相得益彰，真正发挥其应有的疗效!走针药结合之路，探索一条有中国特色 的治疗技术，则必定能打造出一个中医的世界级品牌。 参考文献(略) 比较效益研究兴起对中医药临床研究的启示 情莹坤 (中国中医科学院广安门医院2009级博士研究生) 随着美国国会与公众关于医疗改革辩论的升级，比较效益研究成为了争论的亮点。2009年《美 国复苏与再投资法案》决定投资ll亿美元用于资助比较效益研究，在《病人保护及可负担得起的 ● 保健法案》中对政府资助的比较研究方法给出了框架性指南，并于2010年成立“患者导向医疗效 果研究所”来专门服务于比较效益研究。中国的医生和学者也希望更好的把真实世界条件下研究的 证据融入临床医疗实践中。然而比较效益研究在中国还是个比较新的概念，特别是很多中国的医生 和学者对观察性研究在临床循证研究中的重要性认识不足。 1比较效益研究的定义 比较效益研究是指在真实世界条件下，对不同干预措施和干预策略(包括药物、手术或其他诊 治方法)在预防、诊断、治疗和监控方面的利与弊进行实施和整合。其既包括通过实施新的研究产 生新的研究数据也包含对现有数据的分析。美国官方对定义有三个方面的界定：①比较不同的健康 服务方法以解决某一具体的临床问题、健康条件或疾病，可以包括诊断方法与治疗方法，手术与药 108 物等的比较②比较的治疗手段必须是现实世界中存在的③比较效益研究效果的衡量必须密切联系 临床，如死亡率、成人发病率、症状改善及生活治疗等应包含在内。 《新英格兰医学杂志》对比较效益研究做了如下描述“比较效益研究通过比较不同医疗策略干 预下各组患者数据的分析，比较不同策略带来的实际效益，以期为了给临床决策和卫生政策的制定 提供有效的信息。它将提供更多及更好的信息以制定针对每个患者更加有效的干预措施，过快个体 化诊疗中最佳方法的发现”。 总之，比较效益研究旨在了解在现实应用中的卫生保健实践和干预对病人产生的最终结果，此 结果包含临床效果，病人的体验等。对于慢性病人还包括病人的生活质量。正确的利用比较效益研 究将有助于真实世界的经验转化为真实世界的证据，提高对病人的医疗质量。 2比较效益研究的方法 现有的许多研究方法可以用于比较效益研究，如系统评价和meta-分析、随机对照临床试验、 前瞻性观察研究及回顾性观察研究(队列、病例对照、巢式队列)。运用观察类研究填补比较效益 研究结果的空白尚存在争议。但RCT提供的比较效益研究结果往往存在许多局限性，如可行性差； 昂贵；试验人群不一定反应实际应用；对照不一定合适(通常以安慰剂或传统疗法做对照)等。因 此要得到正确的比较效益结果，需要结合不同研究设计得到的数据综合分析。 系统评价和meta．分析是系统地总结既往的研究成果，对现有比较效益研究的综合整理，是对 实效证据和实时医学实践更好的整合，已被公认为客观评价和合成针对某一特定问题的研究证据的 最佳手段，通常被视为最高级别的证据。本质上是对既往针对同～问题的研究结果的回顾