GLP体系下实验动物的兽医护理.pdfVIP

Oct．2012．32(5) 实验动物与比较医学 LaboratoryAnimalandComparativeMedicine 457 doi：10．3969／j．issn．1674—5817．2012．05．020 GLP体系下实验动物的兽医护理 王 华，周 莉，姜 娟，孙祖越 (上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室，中国生育调节药物毒理检测中心，上海200032) [摘要] 随着我国GLP工作的快速发展，实验动物在GLP试验中得到广泛应用。实验动物饲养 管理和使用在动物试验中尤为重要，实验动物的饲养管理工作是保证动物实验的每个原始数据都 真实可靠，保证安评质量的一个重要方面。在整个实验动物饲养管理和使用计划中，兽医护理又 是一个必不可少的重要组成部分。本文旨在介绍GLP体系下实验动物饲养管理和使用计划中的兽 医护理这个组成部分，从实验动物兽医的资质、职责等几个方面，并基于GLP中心实验动物兽医 的实践阐述实验动物兽医护理的主要 内容 。 [关键词]GLP；实验动物；兽医护理 [中图分类号]Q95—33 [文献标识ti-5]B [文章编号]1674．5817(2012)05．0457．04 1978年美 国食品和药物管理局(FDA)颁布 了 动物饲养管理和使用在动物试验中尤为重要，实验 《良好实验室操作规范》(GLP)，随后世界各 国纷纷 动物兽医对实验动物的兽医护理又是实验动物饲养 响应，欧洲各 国、 日本等相继颁布 了各 自的GLP。 管理和使用计划中的重要组成部分。如果实验动物 GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、 兽医的工作牵涉 GLP试验或在GLP的环境下工作， 记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文 则应该在履行兽医职责时严格遵循 GLP的要求 。 件 ，涉及实验室工作的可影响到结果的所有方面 。 制定GLP的主要 目的是严格控制化学品安全性评价 国外实验动物兽医的现状 试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准 确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实 在 国外实验动物兽医是一个高 门槛、高收入 验结果的真实性。2003年 8月6日，中国国家食品 的职业，执业条件和设施设备相对较好，专业化水平 监督管理局发布 了 《药品非临床研究质量管理规 相对较高。实验动物兽医在欧美发达 国家 已经获得 定》(简称 GLP)，截止 2011年底 已有52家安全评价 普遍发展，并开展了相应的专业教育和资格认证。 机构通过了认 ”。随着我 国GLP工作的快速发展， 美国和欧洲都特别指出实验动物兽医师必须接 实验动物在 GLP试验中的重要性更为突出，而实验 受培训，具备动物饲养管理等各个方面的知识。在 美 国和加拿大，兽医学位是在有本科学位后，再接受 四年的教学后才能取得的z【0】。且在职实验动物兽 州女稿 日期】2012—03—10 【基金项 目]十二五 “重大新药创制”科技重大专项 医一般会考取ACLAM(Americancollegeoflaboratory (2011ZX09301—005)；上海市实验动物创新行动计 animalmedicine)资格证书，虽然这不是强制性的。 划项 目(11140901300和 11140901303)~上海市 人才发展基金(2010031) 2 中国实验动物兽医的现状 [作者简介】王 华(1981一)，男，动物医学专业； E—mail：wanghua826@ 163．com 近年来 国内科研水平不断提高，实验动物科学 通【讯作者]孙祖越(1964一)，男，博士(后)，研究员，博士生导师； 发展迅速，对实验动物兽医才越来越受到