中药、天然药物免疫毒性的研究技术指导原则(第二稿).docVIP

【 Z 】 G P T 4 1 指导原则编号 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光敏性） 研究的技术指导原则 （第二稿） 二00三年十二月十七日  目 录 [概述]…………………………………………………………………4 定义和意义……………………………………………………4 背景和目的……………………………………………………4 适应范围………………………………………………………4 重点内容………………………………………………………6 [基本内容] …………………………………………………………...6 一、基本原则…………………………………………………………6 二、免疫毒性…………………………………………………………6 适用范围和评价指标…………………………………………7 试验中应考虑的问题…………………………………………8 三、超敏反应…………………………………………………………9 （一）试验中应考虑的问题…………………………………………9 （二）I型超敏反应………………………………………………….10 1．定义………………………………………………………………...10 2．主动皮肤过敏试验…………………………………………………10 3．主动全身过敏试验…………………………………………………10 4．被动皮肤过敏试验…………………………………………………11 5．抗体滴度检测……