高血压、血脂异常患者应重视抗血小板治疗1106.pptVIP

一级预防研究－内科医生健康研究Physicians’ Health Study(PHS) Physicians’ Health Study 高质量的临床研究 一项高质量、令人信服的大规模临床研究 研究对象全部为临床医生、用药依从性极高 随访率极高：事件随访率99.7%，死亡随访率100% Physicians’ Health Study 阿司匹林显著降低健康男性首次心肌梗死危险 Physicians’ Health Study 小剂量阿司匹林安全性良好 Women’s Health Study 女性健康研究 Women’s Health Study 阿司匹林降低健康女性首次心肌梗死和卒中危险 Women’s Health Study 阿司匹林使老年女性双重获益 Women’s Health Study 小剂量阿司匹林安全性良好 2010心血管一级预防中国专家共识 2010心血管一级预防中国专家共识 * 有资料显示，中国目前超过60%的患者还在服用极低剂量（75mg/d）的阿司匹林。而ATC荟萃分析显示，75mg/d剂量的阿司匹林疗效统计学无意义，即疗效不确定。研究表明，阿司匹林最佳长期使用剂量为100mg/d(75-150)，过大的剂量疗效无进一步增加。2005-2006年颁布的指南据此均修改并明确的提出了阿司匹林长期使用最佳剂量为100mg/d(75-150)。 与国产肠溶阿司匹林相比，拜耳医药保健公司生产的拜阿司匹灵?在体外酸性环境中的溶出率为0，精确肠溶，胃内不溶解，减少更多对胃肠道的不良反应。 * * * * 内科医生健康研究是阿司匹林一级预防的里程碑研究，是随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在确定小剂量阿司匹林是否能减少心血管死亡以及β胡萝卜素是否能降低肿瘤的发生。共22, 071例无心肌梗死、卒中、TIA病史的美国健康男性医生参加了这项研究，阿司匹林组服用阿司匹林325mg/次，隔天服用一次，平均随访时间为60.2个月。该研究原计划进行8年，但是由于阿司匹林疗效显著，伦理委员会在研究进行到第5年时提前中止试验，以保护安慰剂组受试者的利益。 PHS的研究对象全部是美国临床医生，是一项高质量、令人信服的大规模临床试验。在研究过程中，受试内科医生严格遵守试验方案要求，无论在高山、陆角、旅游胜地还是偏僻之处，都随身携带和服用研究药物，事件随访率高达99.7%，死亡随访率达100％。图为受试者在希腊、突尼斯等地均携带试验药物，按时服用。 在此项研究中，阿司匹林组共发生139起心肌梗死事件，安慰剂组为239起，相对危险为0.56（95％CI 0.45-0.70， P0.00001），这意味着阿司匹林组心肌梗死发生率显著降低了44％，而且阿司匹林使致死性和非致死性心肌梗死都有显著下降。阿司匹林组发生10起致死性心肌梗死，安慰剂组为26起，相对危险为0.34（95％CI 0.15-0.75，P=0.007），阿司匹林显著降低死亡率达66％。 在PHS研究中，阿司匹林组出血性卒中发生率和胃肠道不良事件发生率都和安慰剂组无显著差异（p0.05），提示小剂量阿司匹林是安全的。 女性健康研究（Women’s Health Study，WHS)是阿司匹林对健康女性心脑血管事件一级预防的里程碑研究，WHS是使用小剂量阿司匹林和维生素E对女性心血管疾病和肿瘤进行一级预防的研究，该研究历经10年，是针对女性的规模最大的随机、双盲、安慰剂对照研究。共有39, 876例45岁及以上女性参加了该研究，受试者均无冠心病、脑血管疾病、肿瘤以及其他慢性疾病史。 试验主要终点为首次主要心脑血管事件（非致死性心肌梗死、非致死性卒中以及心脑血管疾病引起的死亡）；次要终点包括短暂脑缺血发作、冠状动脉血运重建以及总死亡率。 研究表明，小剂量阿司匹林显著降低?45 岁健康女性的首次卒中危险，主要心血管事件发生率亦有所降低。 这一结果与临床实践相符，因为相对于心肌梗死而言，女性的卒中危险高于男性。1而且，女性的首次卒中比男性更为严重，致残率、死亡率更高——16%女性死于卒中，而男性仅为8%。2 WHS的这些发现提示，应用预防性策略（包括调整生活方式和应用阿司匹林）能减轻卒中负担。 阿司匹林组主要血管事件发生率比安慰剂组低9％，但差异没有统计学显著性，可能由以下因素引起： 年轻女性CHD发病率较低。由于WHS为一级预防研究，入选女性均无心血管事件史，发生心肌梗死的危险极低，在研究中心肌梗死比卒中的发生率低20%，这可能有助于解释在整个人群中主要终点未获得统计学意义，仅有下降趋势。 女性的CHD病理生理与男性有所区别。在男性， 心肌梗死多由血栓阻塞冠状动脉引起，而阿司匹林可预防血栓的形成 1–4。在女性，与变异性心绞痛和微血管痉挛相关的心脏事件发生率较高1–4，