RP—HPLC测定巴洛沙星片的含量.pdfVIP

北方药学 2014年第 11卷第 8期 RP—HPLC测定巴洛沙星片的含量 林生文 (广东省食品药品检验所 广州I510180) 摘要：目的：建立RP—HPLC法l1_测定巴洛沙星的含量。方法：采用EcosilC8色谱柱 (250mmx4．6mm，5m)，0．05mol／L磷酸二氢钾溶 液(含0．2％5-乙胺，用磷酸调节pH值为3．0)：乙腈 (78：22)，流速为 lml·rain～，检测波长294nm。结果：采用外标法测定，方法的专属 性强，巴洛沙星在 48．7~195．0txgm·l范围内呈线性，线性方程为A=52．3268C一5．4290，相关系数为：r=0．9997(n=5)。平均回收率为 99．1％(n=9；RSD=0-2％)。结论：该方法准确可靠，重现性好，可用于巴洛沙星片含量的测定。 关键词 ：HPLC 巴洛沙星片 含量 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1672—8351(2014)08—0011—02 RP—HPLC DeterminationofBalofloxacinContentinItsTablets LinShengwen(GuangDongInstituteforFood＆DrugControl，Guangzhou51O180 China) Abstract：Objective：ToestablishRP—HPLCmethodofrthedeterminationofBalofloxaeinContentinItsTablets．Method：Thetestuseda EcosilC18column．Themobilephase consistedof0．05mol／L potassium dihydrogen phosphate solution (containing 0．2％ three triethylamine，pHvalueisadjustedto3withphosphoricacid)：acetonitrile(78：22)．Theflowratewaslml·rain一．detectionwavelength wasat294nm．Resuh ：Maincomponentself—comparecanbeusedwhentestingrelatedsubstances．Themethodwassensitivenessand specificity。Balofloxacinhadagoodlinearrelationintherangeof48．7—195．0txg·ml～．thecalibrationcurvewasA=52．3268C一5．4290．r= 0．9997 (n=5)，Theaveragerecoveryratewas99．1％(n=9：RSD=0．2％)．Conclusion：Themethodisaccurateandreliable。sensitiveand rapidanditcanbeusedforthedeterminationofdeterminationofbalofloxacincontentinitstablets． Keywords：HPLC BalofloxacintabletsDetermination 巴洛沙星(Balofloxaein)是国内外正在研究的新型第四代喹 偏差 ，RSD=0．05％(n=6)。 诺酮类药物，具有广谱抗菌活性，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性 2．5线性试验：取巴洛沙星对照品0．1074g，置 100ml量瓶中，加 菌及厌氧菌具有广谱抗菌活性 。为有效控制巴洛沙星片的质 入流动相适量使溶解，用流动相稀释至刻度，作为巴洛沙星对照 量，本文参考 《中国药典》及有关喹诺酮类的含量测定方法，采用 贮备液。分别精密量取 巴洛沙星对照贮备液 2ml、15ml、5ml、 反相HPLC测定巴洛沙星含量，该法准确 、简便，重复性好 ，可作 3ml、5ml，分别置于 10ml、100ml、50ml、50ml、100ml量瓶中，用流 为控制巴洛沙星制剂质量的方法。 动相稀释至刻度，摇匀 ，作为供试品溶液。分别取续滤液 10l， 1仪器与试药 注入液相色谱仪，记录色谱图，以浓度对峰面积做线性回归，得 1．1仪器：安捷伦 1260型液相色谱仪；Chemstation色谱工作站。 线性方程为 A=52．3268C一5．4290(相关系数 r=0．9997，n=5)