安乃近溶液稳定性研究.pdfVIP

第 1 7 卷 　第 1 期 沈 　阳 　药 　科 　大 　学 　学 　报 Vol 17 　　　No 1 2 0 0 0 年 1 月 Journal of Shenyang Pharmaceutical University Jan 2 0 0 0 　p 1 1 安乃近溶液稳定性研究 毛世瑞 　杨宏图 　陶 　宏 　毕殿洲 沈阳药科大学药学系 ,沈阳 　110015 摘 　要 　以比色法为研究方法 ,分别考查了 p H 值、缓冲液浓度、稳定剂种类对安乃近溶液稳定性 的影响. 结果表明 ,0569 mol/ L 安乃近溶液在p H 为 50 ～63 的磷酸盐缓冲液中较为稳定;磷酸 盐浓度越低越不利于安乃近溶液的稳定 ;溶液中加入 EDTA2Na 或枸橼酸钠均有利于溶液稳定 , NaHSO3 在短时间内具有稳定作用. 关键词 　安乃近 ;稳定性 ; 比色法 分类号 　R944 9 　　安乃近属于吡唑酮类解热镇痛药 , 由于其解 200～500 nm 扫描 ,得其最大吸收波长为413 nm , 热效果确切 ,一直被《中华人民共和国药典》所收 见图 1. 载 ,主要剂型为片剂、注射剂. 为便于儿童服药 , 自 　　 20 世纪 70 年代以来 ,各大医院分别自行配制安 乃近滴鼻剂给小儿滴鼻退烧. 但由于安乃近吡唑 酮环上的不饱和键易被氧化 ,药液放置 4 ～6 h 即 变为黄色 ,不能药用. 所以安乃近溶液的稳定性 , 是人们一直关注的热点. 在本世纪 60 年代中期 , 〔1〕 ( 3 Samejiam. M. 等曾对低浓度 2 846 ×10 mol/ L ) 安乃近溶液的稳定性作过有关研究 ,在实际应 用中我们发现 ,其研究结果同 0569 mol/ L 安乃 近溶液稳定性不符. 国内未见相关报道. 本文对适 Fig. 1 　Scannng spectrum of yellow analgin solution 应范围较广的0569 mol/ L 安乃近溶液的稳定性 　　配制不同 p H 值 0569 mol/ L 的安乃近溶 作了进一步考查 ,为临床用药提供依据. 液 ,置 25 mL 量瓶中 ,放在 40 ℃恒温箱中加速试 〔2 〕 验 ,定时取样测定含量 和在 413 nm 处吸收度 1 　仪器与药品 值的经时变化 ,结果列于表 1. 　　从表 1 可以看出 ,安乃近含量的经时变化很 ( 　　WFZ800D2 紫外可见分光光度计 北京第二 小 ,而在 413 nm 处吸收度值即颜色的经时变化 ) ( 光学仪器厂 ; 401B 恒温试验箱 上海市实验仪 较明显 ,为了提高测定的灵敏度 ,选择比色法研究 ) ( ) 器总厂 ; 安乃近原料 山东新华制药厂 ; 安乃近稳定性. NaHSO3 、ED TA2Na 、枸橼酸钠均为分析纯试剂. 2 2 　影响因素考查 2 　方法与结果