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泡腾技术的研究进展 丁文超 摘要:泡腾技术作为加快制剂崩解,促进药物溶出的技术,常用于速释制剂中,随着相关技术与理论研究深入,泡腾技术越来越广泛应用于缓控释制剂和脉冲释药系统中,调节释药制剂行为.主要介绍了泡腾技术在泡腾片制剂中研究应用,以及泡腾制剂共性关键技术研究进展,有利于泡腾制剂研究与开发.，以及开发研究泡腾技术对社会的意义。 关键词：泡腾技术 泡腾片 研究 制剂 引言:泡腾技术作为加快制剂崩解,促进药物溶出的技术,常用于速释制剂中,随着相关技术与理论研究深入,泡腾技术越来越广泛应用于缓控释制剂和脉冲释药系统中,调节释药制剂行为.泡腾片具有片剂计量准确、性能稳定、贮运方便、使用安全,遇水后溶解迅速,药物在水中分布均匀,生物利用度高等特点. 泡腾片是近年来国外开发应用的一种新颖。它与普通片剂的不同之处，就在于它还含有泡腾崩解剂，当泡腾片放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡（二氧化碳），使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感 常用辅料·生产设备介绍 1.1制作泡腾片材料［］LGJ干法制粒机(宁波市江东华中机械制造厂)，MA45快速水分测定仪(赛多利斯公司)，脆碎度测定仪}-T一2000(天津矽新科技有限公司)，THP一10型花篮式压片机(上海天祥制药机有限公司)，电热真空干燥箱ZK-025B(上海试验仪器有限公司)。 生产环境也有要求例如柠檬酸易溶于水、口感好，但具有很强的吸湿性，在65%～75%的相对湿度下即可吸收大量水分，生产和贮藏过程中，常造成粘冲、颗粒难烘干、易涨片等问题生产时应控制车间温度在（18～20）℃，湿度30%以下；储藏时应采用密闭性好的防潮容器。 制法 2.1酸碱混合制粒 碱源+酸源(药粉、辅料+粘合剂 (制软材、制颗粒(润滑剂 ( 混匀、压片 在无水条件或干燥环境中制备，粘合剂的溶媒用非水溶剂（无水乙醇），如以10％PVP无水乙醇溶液为黏合剂制备的维生素C泡腾片，酸碱分开制粒的维生素C泡腾片发泡量大、酸度差较别小且稳定。 例如维生素C泡腾片[2]的酸碱混合后非水制粒压片法：将所有物料分别干燥并粉碎过100 目筛备用。香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过100 目筛,取处方量以等量递加的方法加入主药及其他辅料,过筛混匀,用1 %PVP 乙醇溶液为润湿剂制软材,过18 目筛得湿颗粒,干燥得干颗粒,整粒后加润滑剂混匀压片即得。采用酸碱混合非水制粒法和粉末直接压片法制得的泡腾片各项评价指标均较好。 2.2、酸碱分别制粒 酸源 药粉、辅料+粘合剂(制软材、制粒 +润滑剂(混匀、压片 碱源 药粉、辅料+粘合剂(制软材、制粒 采用分开制粒方法，有效防止了酸源和碱源在操作过程中发生反应，提高制剂的稳定性。 例如富硒茶多糖（TPS）泡腾片的制备用酸碱分别制粒法：酸、碳源各与TPS、辅料混匀，湿法制粒，干燥、加聚乙二醇、压片。崩解不完全、有丝状沉淀。酸碱混合后非水制粒法:酸、碳源混合，加TPS、辅料，以1%PV P 无水乙醇液为润湿剂制粒，加聚乙二醇压片。崩解完全、硬度合适、整洁美观。 将酸性颗粒和碱性颗粒、甜橙粉末香精混匀、压片。碱性颗粒包衣- 酸性颗粒包衣- 非水制粒工艺 分别制备碱性颗粒和酸性颗粒并包衣，与甜橙粉末香精混匀后压片。确定出第一种工艺方法最佳，既有效隔离酸源与碱源,增加了稳定性, 又增加了碳酸氢钠的溶解速度, 极大地降低了崩解时间。 2.3．直接压片 选择适当的药物组分和辅料，不经过制粒直接进行压片，具有省时节能、工艺简便、可以避免与水接触而增加泡腾片稳定性等优点。粉末直接压片工艺对崩解完全、硬度合适、整洁美观。 选择适当的药物组分和辅料，不经过制粒直接进行压片，具有省时节能、工艺简便、可以避免与水接触而增加泡腾片稳定性等优点。粉末直接压片工艺对辅料要求严格。例如将维生素C、柠檬酸、Na2C03-NaHC03(1：9)、乳糖．甘露醇(10：1)、PEG 6000混合均匀后直接粉末压片法制备的维生素C泡腾片硬度合格，崩解迅速完全。 2.4沸腾床制备法[ 3] 其原理大致是这样的：将加工泡腾片所需的各种原料磨成细粉混合后放人沸腾床的热风中悬浮向沸腾床中喷人适量水雾，使泡腾粉末发生轻微反应并使颗粒稍稍膨胀成为10～30目的粒