缩宫素的质量鉴定的论文.docVIP

2012届毕业设计（论文） 题 目： 缩宫素的质量鉴定 学 院：药学院 专 业：药学类 班 级：药学0803 姓 名：XX 指导教师： XX 教授 起讫日期： 2012年2月～2012年6月  缩宫素的质量鉴定 摘 要 缩宫素为一种多肽激素，自20世纪50年代合成纯化的缩宫素后，一直被广泛应用于临床，尤其在引产或催产中有着重要的使用价值，为产科必备药，所以缩宫素需求量巨大。 通过对本品的性状、鉴别、检查、效价测定等方面进行研究，本文确定缩宫素生物测定法为本品效价的测定方法，本法具有简便、准确等优点。参照缩宫素溶液质量标准和《中国药典》2005年版二部的有关规定，对公司生产的缩宫素得相关质量进行了研究工作。 关键词：缩宫素 缩宫素生物测定法 效价限度 Oxytocin quality appraisal Abstract Oxytocin as a peptide hormone, since the 1950 s the synthesis of oxytocin purification, and have been widely used in clinical, especially in induced labor or oxytocin plays an important use value, for maternity essential medicine, so oxytocin huge demand. This article through the character, the identification, inspection, titer determination, is determined in this paper oxytocin bioassays for this product titer determine methods, this method has such advantages as simple and accurate. Reference solution quality standards and oxytocin the China pharmacopeia (2005 edition of the relevant provisions of the production of the company of oxytocin quality related research work. Key Words: Oxytocin oxytocin bioassays titer limit 目 录 中文摘要………………………………………………………………………………………ⅠABSTRACT…………………………………………………………………………………Ⅱ 文献综述………………………………………………………………1 1.1药品名称………………………………………………………………………………1 1.2立体背景………………………………………………………………………………1 1.2.1引产………………………………………………………………………………2 1.2.2催产………………………………………………………………………………2 1.2.3治疗产后出血……………………………………………………………………2 1.2.4禁忌症……………………………………………………………………………3 1.3立题依据和目的………………………………………………………………………3 1.3.1有关本品的研究开发、生产、销售及临床应用情况的概述： 第一章 文献综述 1.1 药品名称 通用名：缩宫素溶液 英文名：Oxytocin Solution 汉语拼音：Suogongsu Rongye 化学名：半胱氨酰-酪氨酰-异亮氨酰-谷氨酰(酰胺)-天门冬氨酰(酰胺)-半胱氨酰-脯氨酰-亮氨酰-甘氨酰胺(1-6二硫键)。 结构式：本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。 H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys –Pro-Leu-Gly-NH2 分子式：C43H66N12O12S2 分子量：1007.2 命名依据及分类：本品为已有国家标准的药品，其质量标准收载于地标升国标第9册，标准号WS-10001-(HD-0903)-2002，按照标准上的名称将本品命名为缩宫素溶液。根据药品注册分类，本品属于化学药品6类。 1.2 立题背景 缩宫素为一种多肽激素，自20世纪50年代合成纯化的缩宫素后，一直被广泛应用于临床，其主要作用机制为促进子宫平滑肌收缩。子宫对缩宫素的敏感性与子宫肌组织中缩宫素受体含量有关，个体差