2015年最新县食品药品监督管理局药品监管知识培训试题及参考答案.docVIP

最新县食品药品监督管理局药品监管知识培训试题及参考答案 一、单选题（每题1分，共39分） 1、新药是指在我国境内（ C ） A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品 2、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。 A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局 3、《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。 A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任 4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（ B ） A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品 5、药品的批准文号的有效期为（ C ） A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年 6、进口药品注册证的有效期为（ C ） A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年 7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ） A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品 8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。 A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品 9、下列那些药品按假药处理( C )。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的 A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④ 10、国家实行特殊管理的药品有( 证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款。 A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5 24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（ A ）倍的罚款。 A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5 25、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。 A、5年 B、7年 C、8年 D、10年 26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 （ C ） A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是 27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ） A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年 D、超过药品有效期1年，但不得少于3年 28、《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（ A ） A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品 29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（ B ） A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品 30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品。 A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业 31、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品 32、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ） A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号 33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压 34、根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（ C ） A. 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C. A和B 35、《药品管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时（ A ） A． 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B． 经执业医师签字后，方可调配 C．经执业药师签字后，方可调配 36、根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的( A )倍罚款。 A. 2-5 B. 1-3 C. 1-5 37、非处方药