中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病稳_省略_机对照试验的疗效评价指标系统评价_张海龙.pdfVIP

世界科学技术— 中医药现代化★中医研究 中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期 随机对照试验的疗效评价指标系统评价＊ 张海龙 1 ，王明航 1 ，赵栋梁 2 ，余 学庆 1 ，王海峰 1 ，李建生 1，3 ＊＊ （1. 河南中医学院第一附属医院 郑州 450000 ；2. 河南中医学院第三附属医院 郑州 450008 ； 3. 河南中医学院老年医学研究所 郑州 450008） 摘 要：目的：在系 统评价 中医药辨 证 治疗慢性 阻塞性肺 疾病（COPD）随机 对 照试验 临床疗效基 础上评述其 疗效评 价指标 的选择 和使 用 。方法：计 算机检 索 CBM 、CNKI 、VIP 、万方数 据库 、Cochrane 图 书馆、PubMed 和 Embase 数 据库 ，收集公 开发表的中医 药辨证 治疗 COPD 随机 对 照试验 的 临床研究， 由两位研究者按 照纳入标准 独立 筛选文献 、提 取 资料后 ，应 用 RevMan5.1 软件进行 Meta 分析 。结果 ： 共 纳入 40 篇 随机 对 照试验 （RCT），Meta 分析结果显 示 中医辨证 治疗能够改善 患者肺功 能 ，提 高生存 质 量，提 高临床疗效和 中医证候 疗效 ，减 少急性加 重 次数 ，改善 临床症状体征 ；疗效评 价 指标使 用较 多的有肺功 能、生存 质量 、临床综合疗效 、急性加 重 次数 、临床症状体征 、证候 疗效 、中医证候积分 ，其 余如 6 分钟 步行距 离、BODE 指数 、卫 生经济 学评 价 则选用相 对较 少。结论 ：中医药辨证 治疗 COPD 具 有较 好 的 临床疗效 ，但 由于纳入研究的 质 量 不 高，仍 需开展 大样 本 、多 中心 、方法科学的高质 量 临床 试验 ；临床疗效评 价指标 的选用仍 不规 范 ，疗效指标 的选择 应根据临床研究的目的 不 同而有所侧 重， 另外还应体现 中医药的临床特 点 。 关键词：慢性阻塞性肺疾病 稳 定期 中医 药 系统评价 随机对照试验 疗效评价指标 doi: 10.11842/wst.2013.06.031 中图分类号：R256.1 文献标识码 ：A 慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pul－ 在临床设计的不合理和疗效评价指标选择的不规范， monary Disease ，COPD）是一种严重危害公众健康的 因此如何科学、合理、客观地评价中医药的临床疗效， 常见呼吸系统疾病。 由于其患病人数多，死亡率高 已成为中医发展的关键问题。 以及严重的社会经济负担，已成为重要的社会公共 在疗效评价指标和疗效评价方法之间，前者决 卫生问题。近年来，支气管扩张剂及抗炎药的利用， 定后者，后者服从和服务于前者。因此，中医疗效评 COPD 的治疗取得了长足的进步，但不能改变其肺功 价指标和方法的研究中，关键是评价指标问题。疗 能逐渐下降的趋势。中医药治疗COPD 稳定期具有显 效评价指标的合理选取及规范使用是临床疗效评 著的临床疗效优势，对于阻止病情反复加重、改善和 价的重要内容。因此，本研究选择国内外中医药辨 提高生活质量等方面有重要价值。但目前中医药治疗 证治疗COPD 稳定期随机对照试验的相关文献，在 该病的临床研究并未得到国内外同行的认可，主要存 系统评价其临床疗效基础上评述疗效评价指标的 选择和使用。 收稿日期：2013-08-22 修回日期：2013-08-29 ＊ 国家中医药管理局 2011 年 中医药行业科研 专项（201107002）：早期慢性 阻塞性肺疾病稳 定期中医 治疗方案与转化应 用研究 , 负责人：李建 生 ；河 南省教育厅 2010 年度新世 纪优 秀人 才支持计划（NCET-10-0136）：慢性阻塞性肺 疾病稳 定期中医 疗效评价指标体 系的建立 ，负责 人：余 学庆 。 ＊＊ 通讯作者：李建生 ，教授 ，博士生导 师，主要研究方向：呼吸疾病中