冬奇子口服液的研制及质量标准的研究.pdfVIP

·22 · 黑龙江医药科学 2009年6月第32卷第3期 冬奇子 口服液的研制及质量标准的研究 宋琳琳 ，佟丽华 (佳木斯大学化学与药学院．黑龙江 佳木斯 l54007) 摘要 ：目的：优选枸杞、五味子、麦冬最佳提取工艺，制戍 “冬奇子”口服液 。并对其中的主要化学成分进行定性、定量分析 ， 制定出口服液的质量标；住。方法：采用超声波一水提法，对药物有效成分进行提取分离，用薄层层析和纸层析等对有效成分进 行 了分析。结果：制成 “冬奇子”口服液 ，颜色为深棕 色、澄 明，无刺激性。结论 ：由超声波一水提法所制得 的 “冬奇子”口服液的制 备工艺和质量标准科学合理 。方法可行 ，制剂质量稳定。 关键词 ：冬奇子 口服液；制备工艺；质量标准 中圈分类号 ：R914；R927．2 文献标识码 ：A 文章编号 ：1008一O104(2009)O3—0022—02 冬奇子 口服液是 以枸杞口]、五味子、麦冬等药材组成．具 7．5cm洁净载玻片上 ．制硅胶板 阴干后在105C活化30min， 有抗衰老．提高机体免疫力[2等功效 本实验采用超声波一 备用 显色剂 的配制 ：磷钼酸一 乙醇试液 ，称取25g磷钼酸溶 水提法进行 中药材 的提取分离 。用薄层层析和纸层析对 口服 于75mL无水乙醇 中．备用 。三氯化铝一 乙醇试液：称取0．1g 液 中各有效成分进行 了鉴别，制定了口服液 的质量标准。研 三氯化铝溶于100mL无水 乙醇中。备用 。 究结果表 明．口服液中主要含有多糖、皂苷、黄酮等有效成 3．3．1 口服液 中皂苷类成分分析 分 这些物质对延缓衰老、提高机体免疫力等方面具有疗效 。 吸附剂 ：硅胶一CMC。展开剂 ：醋酸乙酯一 甲醇一水 (14： 确定了冬奇子口服液开发的可行性 2．5：0．5)，显色剂 ：25 磷铝酸。由TLC可知口服液中有4个 1 材料 斑点．Rf值分别是0．94，0．78．0．56，0．09。颜色是深墨绿 ，墨 药 品：药材 (佳木斯市金天药店)。仪器 ：KQ一520DE型 绿 ，深墨绿 ，灰绿色。 医用数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)，紫外分 3．3．2 口服液中黄酮类成分分析 光光度仪(UV—l型三用紫外分析仪)．RE一52A旋转蒸发 吸附剂 ：硅胶一CMC。展开剂 ：氯仿一甲醇(7：0．5)．并在 仪 (上海亚荣生化仪器厂)，DZF一15O型数显小型恒温真空 紫外灯下观察显色剂 ：1％三氯化铝 。由TIC可知 口服液 中 干燥箱 (郑州长城科工贸有限公司)。所有试剂均为分析纯 。 有4个斑点，Rf值分别是0．94．0．78，0．56，0．09。颜色是深墨 2 冬奇子 口服液的制备工艺 绿 。墨绿 ．深墨绿，灰绿色 。 2．1 提取 3．3．3 口服液的 PC定性分 析 采用超声波一水提法提取 。称取拘杞 180g、五味子300g、 根据文献记载 ．对 口服液 中的主要成分多糖进行纸层 麦冬300g．共3份按药材与水的质量 比1：3浸泡于大烧杯 中 析，探索其最佳的层析条件 。用 了正丁醇一冰醋酸一水展开 24h提取过程 ：中药材 (拘杞子、五昧子、麦冬)．超声波提取 剂系统，通过对其 比例 的探索 ．得出最佳 比例为4：1：5，结果 25min三次．浓缩至1：1后过滤、滤液冷藏备用。 有两个点 ，Rf值分别是0．35，0．43。 2．2 灌封 3．4 口服液的主要成分一多糖的含量测定 安瓶的冲洗 ：将购来 的安瓶用碱性液、自来水反复冲洗 ， 3．4．1 5％苯酚溶液的配制 最后用蒸馏水冲3次，方可使用 。冲洗过后 的安瓶倒置 。晾干， 取苯