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诊 断 试 验 女患者 62岁 主诉:眼痛、近视 一. 概 述 1.基本概念: 诊断试验:用于确定或排除疾病的方法.这里泛指临床上所进行的各种实验室检验、器械检查和影像学检测。 筛检试验:用于从人群中检出可疑病例的方法。 2. 现状: 进步最快 问题最多 临床: a. 心中无数, 撒大网捞小鱼 b.盲目轻信高、新、尖 c. 诊断策略 文献:85~95年: 中华内科相关论著120篇 金标准 + 四格表:20篇 95 ~ 05年: 180 ( 96) 癌胚抗原开始应用时,对结肠癌诊断价值很高(Se = 85%)。但以后发现其它肿瘤也有,在吸烟者也有近20%的阳性。 对各种诊断方法的检验效能和应用价值进行科学评价 原发性肝癌的诊断方法: 病理(肝穿活检) 最可靠 损伤、促转移、心理负担 血清学:甲胎蛋白 + γ-丙氨酰转移酶 快、简、不痛 3.学习目的:(1)考核与评价现有诊断试验, 选择诊断试验。(2)学会用概率论观点解释试 验结果。(3)评价与推广新建立的诊断 试验。 4. 应用范围: (1). 诊断试验 (2). 筛检试验 (3). 病史资料(症状、体征) (4). 临床诊断标准 二. 研 究 设 计 (一). 基本方法 将待评价的诊断试验和标准诊断(金标准 gold standard)做比较性研究。 将受检对象(可疑病例)按标准诊断法分为患某病组与未患某病组,用待评价的诊断试验把结果分为阳性和阴性,汇入四格表,然后分别计算各种结果的发生概率。 表1 诊断试验评价四格表----------------------------------------- -------------------- 计 -------------------------------------- ----------------------------------------- ------------------------------------------ (二).评价指标 真实、可靠、简单、易行 1. 真实性(validity): 表示测量值与实际值符合的程度 a. 基本指标 (1).灵敏度(sensitivity,Se) 又称真阳性率,是实际患病且被诊断试验正确判为该病患者的百分比,即患者被判为阳性的概率。 a Se=P{+│D}= —— a+c反映检出患者的能力,该值愈大愈好。 漏诊率(omission diagnostic rate,β) 又称假阴性率,是实际患病而被诊断试验错误诊断为非患者的百分比,即患者被判为阴性的概率。 β=c/(a+c) (2).特异度(specificity,Sp) 又称真阴性率,是实际未患病被诊断试验正确判为非患者的百分比,即非患者被判为阴性的概率。 d Sp=P{-│D}=── b+d 反映鉴别非患者的能力,该值愈大愈好。 误诊率(mistake diagnostic rate,α) 又称假阳性率,是实际未患病而被诊断试验错误诊断为患者的百分比,即非患者中被判为阳性的概率。 α= b/(b+d) b.准确度(accuracy) 又称总符合率,粗一致性(crude agreement rate),是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分比。 a+d accuracy= ───── a+b+c+d 表1 诊断试验评价四格表------------------------------------------- 标准诊断法 诊断试验
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