第六章药物制剂分析.docVIP

第章 药物制剂分析 一、名词解释 1. 重量差异检查 2. 崩解时限 3. 含量均匀度 4. 溶出度 5. 标示量 单项选择题 1、下列说法不正确的是（ ） A凡规定检查溶度的制剂，不再进行崩解时限检查 B 凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查 C 凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查 D 凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异检查 2药物制剂含量测定结果的表示方法为(????? )A 相当于标示量的百分含量（标示量百分率）??B 百万分之几C 主成分的百分含量???D 标示量3、下列关于溶出度的叙述错误的是（ ） A 溶出度检查主要适用于难溶性药物 B 溶出度检查法分为转篮法、浆法和小杯法 C 溶出度检查法规定的温度为37℃ D凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查 4、注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为（ ） A 亚硫酸钠 B焦亚硫酸钠 C 硫代硫酸钠 D 连四硫酸钠 糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰（ ） A 酸碱滴定法 B 非水碱量法 C 氧化还原法紫外分光光度法 需作含量均匀度检查的药品有(????? )A 主药含量1020mg，但分散性不好，难于混合均匀的药品B 主药含量在15mg以下，而辅料较多的药品C 溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D 贵重药品、注射剂分析时排除溶剂油干扰的方法有(????? )A 加入掩蔽剂?B 加热分解法C 萃取法?D 滤过法g以下和片剂，我国《药典》规定其重量差异限度为（ ） A ±3% B ±5% C ±7.5% D ±10% 11、片剂重量差异限度检查法中应取药片多少片（ ） A 6片 B 10片 C 15片 D 20片 三、配伍选择题 [8-12] A 亚硫酸氢钠 B 氯化钠 C 硬脂酸镁 D 溶剂水 E 滑石粉 8加干燥的草酸排除（ ）干扰 9加甲醛排除（ ）干扰 10加盐酸排除（ ）干扰 11加热蒸发排除（ ）干扰 12加弱氧化剂排除（ ）干扰 13-16] A 原料药 B 注射剂 C 两者均可 D 两者均不可 13含量限度以含量的百分比表示（ ） 14含量限度以标示量的百分比表示（ ） 15澄明度检查（ ） 16溶出度测定（ ） 17-20] A 赋形剂糖类 B 辅料氯化钠 C赋形剂硬脂酸镁类 D溶剂油 E辅料枸橼酸 17对中和法有干扰（ ） 18对高锰酸钾法有干扰（ ） 19对高氯酸滴定法有干扰（ ） 20对EDTA法有干扰（ ） 、维生素C含量测定及计算 维生素C C6H8O6 176.13 本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.lmol／L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.lmol／L）相当于8.806mg的C6H8O6。 精密称取供试品 0.2015g； 0.2027g； 终点时实际消耗碘滴定液体积 22.70ml 22.81； 碘滴定液实际浓度 0.1006mol/L， 问题：1）划线部分表示 ，请列出其计算式。 含量应控制在 的范围内符合规定。 计算含量及相对偏差，判断是否符合规定（提示：相对偏差也应符合规定） 、含量计算 1、取阿司匹林0.3958g，加中性乙醇溶解，用酚酞为指示剂，以氢氧化钠滴定液（0.1017mol/ml）滴定到终点，消耗氢氧化钠21.58 ml。每1 ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/ml）相当于18.02mg的C9H8O4。计算其含量 精密称取冰醋酸1.02g，置干燥玻璃瓶中，加无水甲醇2ml，用费休氏试液滴至终点，消耗试液2.30ml。空白试验用去费休氏试液0.20ml。已知每1ml费休氏试液相当于5.0ml的水，求冰醋酸的含水量 用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）：取供试品10片，精密称定得2.000g，研细，精密称取0.5000g，依法滴定，消耗.1000mol/L的高氯酸液6.34ml，每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，试计算该供试品相当于标示量的百分含量？ 5、取标示