新药%27宫瘀净胶囊%27的研制及在药物流产中的应用.pdfVIP

的分析，结合临床实践而立方，充分体现了理论与实践相结合， 中西医结合的原则。 制备工艺研究上，采用药物的理化性质、质量标准与药效学 指标相结合的方式筛选工艺路线。 药效学试验依据本品功能主治，按中医理论设计了止血、祛 瘀、子宫收缩、抗应激等试验，较全面地从药理上论证和支持了 本品的有效性。 临床上分别进行了预防、治疗作用的观察，结果均有明显的 祛瘀止血作用，且预防作用更有临床意义。y 结论：宫瘀净胶囊是根据中医药理论和现代科学技术，针对 药物流产后引起的血瘀症而致阴道异常出血者设计和研制的现代 中药新制剂。通过合理组方，优选制备工艺，建立质控指标、系 统考察其稳定性以及药效、毒理学研究，表明本制剂工艺科学合 理，质量可控，能显著升高血红细胞及血小板数目和改善血凝状 态，并通过增强动物子宫收缩力而达到排瘀和止血效果。大鼠连 续口服给药四周未见明显的药物性毒性反应。经临床238例预防 性给药和118例治疗性给药以及产复康颗粒剂阳性随机对照观 察，平均出血天数及出血量均明显少于对照组，并未发现明显不 良反应。为探索中西医结合：降低药物流产副反应开辟了新的途 径。 关键词：药物流产新药研制宫瘀净胶囊 临床应用 山西医科大掌