HPLC法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量.pdfVIP

· 38 · 一 丕 一Q · 药物研究 · HPLC法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量 高 丹 苑振亭 摘【要】目的 建立以高效液相色谱法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑含量。方法 色谱柱DiamonsilC18 (250mmx4．6mm，51xm)，流动相为0．1％庚烷磺酸钠溶液 (O．1％瘐烷磺酸钠溶液50Oral与二甲基甲酰胺5ml，冰醋酸 0．5mD一乙腈 (75：25)，流速为 1．Oralm·in～，检测波长为278nm。结果 氯霉素和甲硝唑浓度在30 gr·al一一范围内 均呈良好的线性关系，回归方程分别为y=20828x+47552(r=O．9996)和y=12173x+19695(r=O．9994)；平均回收率分 别为 100．12％ (RSD=0．44％)，99．63％ (RSD=0．20％)。结论 本方法简便 ，准确，可用于氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的 含量测定。 【关键词】高效液相色谱法；氯甲霜；氯霉素；甲硝唑； 氯甲霜是我院研制的含氯霉素和甲硝唑的皮肤外用 2．1 色谱条件 色谱柱 ：DiamonsilClg(250mmx4．6ram， 制剂，氯霉素与甲硝唑具有抗菌和消炎的作用，用于治 5L‘Ⅲ)，流动相：0．1％庚烷磺酸钠溶液 (0．1％庚烷磺酸 疗脂溢性皮炎和痤疮。氯霉素和甲硝唑的含量测定有分 钠溶液500ml与二甲基甲酰胺5ml，冰醋酸0．Sutd 一乙 光光度法 Ci,2J色谱法 [3．气相色谱法等，本文建立了 腈 (75：25)，流速为 1．Omlrain～，检测波长为278nm； 以高效液相色谱法同时测定氯甲霜中氯霉素与甲硝唑两 柱温：室温；进样量为201~L，氯霉素和甲硝唑能够得 组分含量的方法。现介绍如下： 到有效分离，空白基质没有干扰。 1 仪器与试药 2．2 线性关系考察 分别精密称取氯霉素和甲硝唑对照 高效液相色谱仪 (HITACHI，L7110)，氯霉素和甲 品适量，加甲醇溶解 ，制成浓度为 lmgm·l。的对照品贮 硝唑对照品 (中国药品生物制品检定所)，氯甲霜 (解 备液。分别精密量取对照品贮备液各 3ml，4ml。5ml， 放军第二三O医院制剂 ，含氯霉素和甲硝唑分别为 6ml，7ml，置于 lOOml容量瓶中，加流动相稀释至刻 2％)，其他试剂为色谱纯。 度，摇匀，分别精密量取201xL进样测定。以峰面积对 2 方法与结果 进样浓度进行回归分析，得氯霉素和甲硝唑的回归方程 冒发热、头痛、关节痛、肌肉痛等，而现在临床上把肠 适应症，不同的用法、用量向患者交代清楚，必要时， 溶阿司匹林主要用于中老年心血管疾病，以降低血液黏 需书面的知情同意，以避免不必要的医患矛盾。对于药 稠度，预防心肌梗死、心绞痛等。阿司匹林在临床上的 品的禁忌，还应与药品说明书一致为好。 这些应用，早就突破了其药品说明书的使用范畴，扩大 4 小结 了适应症。在临床上类似阿司匹林这种老药新用的事例 目前，我国 “药品说明书之外的用法”尚无明确立 还有很多，但这种做法在当前的法治社会中，常常会给 法，一旦 出现医疗事故 ，责任判定是要以说明书为准 医生带来麻烦。如果因为药品说 明书没写进去的适应 的。因此 ，笔者建议处方用药应遵循药品说明书的用 症，临床医生 “扩大范围”使用了，一旦发生医疗纠纷 法，在适用 “药品未注册用法”时要非常慎重。在以下 含增加医患之间的矛盾。 几个条件同时具备的情况下，可适用 “药品未注册用 药品说明书是使用药物的主要依据，假如是 “药品 法”：①无合理的可替代药品；②用药 目的不是试验研 说明书之外的用法”出现了严重的不良反