专利过期、价格限制和经济增长刺激全球生物仿制药市场.pdfVIP

(黄晓燕译) Amgen的Neupogen(filgrastim，非格司亭) 10063 欧盟批准 Pfizer与 Wyeth兼并 和 Neulasta(pegfilgrastim))的生物仿制药 欧盟委员会已批准 Pfizer公司以680 将使这些品牌药在美 国和欧洲的销售额减 亿美元收购Wyeth公司，其条件是Pfizer 少 343亿美元 ，从而为卫生保健系统节省 公司要在欧盟放弃一些动物保健产品。担 173亿美元。”。 心因在一些欧盟市场中两家公司的产品重 这个题为 “生物仿制药——肿瘤治疗 叠而产生动物保健产品竞争问题 。 中的G～CSF和单克隆抗体”的新的特别报 欧盟委员会表示特别担心除去 Wyeth 告还发现，肿瘤科医师希望得到显示生物 公司的动物保健业务FortDodge(Pfizer公 仿制药在多个亚群体等效的临床数据。即 司的竞争者)将减少选择并导致给顾客带 使生物仿制药在标签上说明可用于多个亚 来较高的价格。Pfizer公司将放弃某些疫 群体，如果没有临床验证，肿瘤科医师在处 苗，一些药物，杀寄生虫剂及一种药用饲料 方时还是有所顾虑。 添加剂的补液盐 。它要求除去爱尔兰Sligo 随着时间推移，肿瘤科医师将越来越 的Wyeth公司的制造厂。 惯于对亚群体和／或被批准但未临床验证 欧盟委员会说两家公司在人的健康方 的适应症使用生物仿制药 。为延缓这种情 面的活动是互补的。 况 ，品牌生物制剂生产商将强调其产品的 它调查了开发用于阿尔茨海默病的产 疗效证明记录，并强调对致命性疾病患者 品，认为在这项交易后仍有足够数量 的竞 使用充分验证的药物的重要性 。 争者 ，还有潜在的竞争者进入这些市场。 Malecki博士还说，“尽管受调查 的肿 预期在今年年底可完成这笔交易。 瘤科医师是最积极治疗癌症的人 ，但如果 Scrip2009(3455)10 该生物仿制药对所治疗的疾病没有临床研 (景新摘) 究，即使是标签上的适应症，他们还是会迟 10064 2018年几种生物仿制药将在美国 疑 ” 和欧洲侵蚀 82亿美元销售额 因特网信息 (September，2009) 根 据 研 究 和 咨 询 公 司 Decision (黄晓燕译) Resources预测，Roche／BiogenIdec公司的 10065 专利过期、价格限制和经济增长刺 Rituxan／MabThera (rituximab) (I)、 激全球生物仿制药市场 Bristol—MyersSquibb／Merck’KGaA 公 司 根 据 Reportlinker添加 的一 项 新研 的 Erbitux(cetuximab)(Ⅱ)和 Roche的 究，数种生物制剂拳头产品的专利 即将到 Herceptin(trastuzumab)(Ⅲ)在美国和欧洲 期 ，患者对药物需求在增加 ，政府机构在减 的销售额将在 2014年达到最高峰 160亿 少药物开支，为全球生物仿制药市场创造 美元，2018年降至 100亿美元 。预计这三 了许多机遇。预计到2014年全球生物仿制 种品牌药物的生物仿制药即非专利产品在