赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌 IgGIgM 试剂盒 免疫法测定人体 .docVIP

赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌 IgG/IgM 目录 1.用途 2.诊断意义 3.赛润 ELISA classic-检测原理 4.试剂盒组成 5.检测所需物质，试剂盒未提供 6.储存和稳定性 7.赛润 ELISA classic的检验步骤 7.1注意事项 7.2检验前的准备工作和储存 7.3试剂盒反应试剂的准备工作 7.4检测程序概要 7.5检测过程8.1 4PL单点定量法 8.2检验有效性标准 8.3计算赛润 ELISA classic嗜肺军团菌 IgG/IgM（定量） 8.4检测结果分析 9.1重复性 9.2 敏感性和特异性 10.1警告和安全措施 10.2废料处理 酶联免疫法测定人体抗体（IgG/IgM） - 只限用于体外诊断- 编号: ESR106G 编号: ESR106M 赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌1-7 IgG/IgM 主要用于定性和/或定量检测人血清或血浆中抗嗜肺军团菌1-7的抗体活性。检测系统用于完善直接检测方法，以鉴别非典型肺炎的各种影响因素。 嗜肺军团菌属于军团菌科、军团菌属. 它是一种革兰氏阴性的、需氧的、多形性的非孢子类杆菌，它能利用单极、多极或近极的鞭毛来运动。目前发现军团菌有39种，而种内的免疫学差异又建立在血清分型上。最重要的人致病菌是嗜肺军团菌，它包括14个血清型。多数军团菌肺炎(80-85%)是由第1-6种血清型嗜肺军团菌引起的。 军团菌普遍存在于物体表面和饮用水中，能够在阿米巴原虫和其他原生动物体内繁殖，l, 225-45℃的温水系统是它理想的繁殖环境。军团菌通过气溶胶传染到人体内以后，会被 典型军团病（美国退伍军人病）在感染后有一些非典型性前驱症状，如普通的不适、头痛、肌肉痛和干咳。通常在2-10天内发病，几小时内就会胸痛、高烧（39-40.5℃）、偶尔出现伴有腹泻呕吐的胃肠道紊乱，但该病的突出特点是严重的肺炎症状。军团菌性肺炎的临床表现约有2-5%，其中10-20%会有生命危险；免疫力低下的病人如果得不到及时治疗，死亡率可能会上升到80%。 所谓的庞提阿克热是军团杆菌病的第二种良性的非肺炎类型。其特点是有一个很短的潜伏期（1-2天），伴有轻微的流感样症状；发病时会伴有头痛、肌肉痛、胸痛、咳嗽和发烧等症状，尽管疼痛很严重，但病人几乎可以在5天内完全恢复。 由于其非典型性临床症状，必须依靠实验室诊断，如直接病原体检测、衍生抗原或特异性抗体的检测等。 通过培养或直接免疫荧光分析（DFA）检测病原体对病情的快速诊断具有特别重要的意义。病人的痰液、气管支气管分泌物和胸膜穿刺活检是理想的检测标本。但是培养法或免疫荧光分析检测病原体有一定局限性，因为两种方法检测的敏感性最高只能达到50-60%。 为弥补上述直接检测法的不足，对非典型性肺炎通常还要做其它方面的检测，因而血清学检测系统得到了广泛的应用。4 由于军团菌中有多个血清型是人类的病原体，集合抗原为间接免疫荧光分析（IFT，也称“金标法”）和ELISA）的应用奠定了基础，赛润ELISA classic IgG/IgM试剂固化了第1-7个血清型军团菌的相关抗原混和物。 大约发病10天后，用IFT方法和ELISA方法能检测到特异性抗体。在德国健康人群中1-5%的人有嗜肺军团菌特异性抗体的血清学特征，5 地区差异也很明显。因此，没有滴度动力学特点的、增强的单点滴度测定要求严格评估，一般推荐取双份血样进行检测。血清转化或抗体滴度增加表明病人目前被感染或近期被感染过，临床发病14天后约有50%的病人呈现血清学阴性，而血清转化能持续14周（一般持续3-6周）。6 因此血清学检测不能用于早期诊断。 用包被微量板孔，制成。加患者血清到板孔中，其所含的抗体特异性地与固相载体中现存抗原结合，形成免疫复合物。除去多余物质后，加入结合了抗体，使之与上述免疫复合物反应。洗板，除去多余的结合物，加入底物（对硝基苯磷酸盐）。该反应产生有颜色产物，颜色强度与特异性抗体含量成正比。 数量/容积 1个微孔条框架 包被12 12 标准血清（立即可用） 人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液；抗HIV抗体、抗乙肝病毒（HBV）表面抗原和抗丙肝病毒（HCV）抗体均为阴性； 防腐剂：0.1%叠氮化钠 染色剂：紫红色2×2毫升 2×2毫升 人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液；抗HIV抗体、抗乙肝病毒（HBV）表面抗原和抗丙肝病毒（HCV）抗体均为阴性； 防腐剂：0.1% 叠氮化钠 染色剂：里沙明绿 V 1×2毫升 1×2毫升 羊抗人IgG, IgA, IgM（多克隆），碱性磷酸脂酶，以蛋白封闭液封闭。 防腐剂:0.02% 甲基异噻唑啉酮 0.02%溴化硝基二垩烷 13毫升