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关于各种策划在QMS中的应用 提示各部门正确实施TS16949特殊要求涉及的策划 公司各部门: 在TS16949标准中有多处提及策划,对策划的解释是计划和打算及筹划或谋划的意思。可见策划是一项活动,是一个过程,现就策划作如下提示: 策划的类别和内容 1.QMS的策划 这是TS16949标准5.4.2条款的要求,其策划内容应满足4.1的要求,公司为了满足此要求应编制“QMS与运行程序”对体系文件策划,识别过程、保持体系提出了要求。 ①策划内容包括: a.对质量管理体系涉及的手册、程序、指导文件及凭证表单的需要量、名称 、承办部门等进行策划。 b.识别顾客导向过程,支持过程、管理过程、外包过程、明确各过程的输入、输出并绘制乌龟图。 c.考虑与公司其他管理(如财务、总务后勤、安全、卫生、环境)的兼容性,及体系变更的实施,保持QMS的完整性, d.确定是否删减。 ②QMS策划的证据: QMS文件策划表、顾客导向过程清单、乌龟图、外包过程清单、组织机构图。 2.质量方针和质量目标的策划 TS16949标准的5.1.C 5.3 5.4.1 5.6.1.1 6.2.2.d等条款均提及质量方针和质量目标,而且公司的经营计划保证质量目标实现的基础,质量目标又是经营计划的重要部门,所以公司编制了“质量目标与经营计划管理程序” ①策划内容: a.首先根据公司的经营宗旨、顾客的要求、产品法律法规、持续改进的要求,由最高管理者制定总体质量方针和目标,作为长期经营计划的一部分。总体质量方针和目标应在公司内得到沟通,并为制定年度目标提供框架。 b.年度质量目标应于每年初制定,应包括各职能、各层次的内容,制定年度质量目标时,应说明编制的依据和要求。 c.确定后的质量目标应形成文件并 组织各部门分解形成各方面的经营计划。 d. 确定监督 、考核部门及考核频次。 e. 确定涉及的表单格式、表单名称。 共5页,第1页 f.确定方针目标的更新、修订、定期评审。 ②策划要求: a.年度质量目标下达的时机必须把握好,一般应于每年1月5日前,如下达太晚会影响 各部门分解。 b.各部门应填写质量目标分解表,并引出本部门应执行的各类计划或方案,即:经营计划 ③策划的证据: S.W.O.T分析、总体质量方针、目标不,年度质量目标、质量目标分解表、长期经营计划、年度经营计划、经营计划更新、修订情况,质量目标实施情况。 ④策划的主导部门、配合部门各公司总经理负责,管理者代表配合。 3.产品实现的策划 TS16949标准的7.1条款要求对公司产品实现所需过程进行策划,为满足此要求公司编制了“产品实现所需过程策划程序”。对各生产过程的性质、名称、控制要求及接收准则做出规定。 ①策划内容: 确定各生产车间涉及的一般工序、关键工序、特殊工序。 明确工序名称、控制要求及接收准则和技术要求。 确定各工序应执行的文件,应提供的记录。 确定人员资格要求。 ②策划要求: 策划表应与过程流程图和作业指导书一致。 策划表应经过审核、批准后发放到各车间 ③策划证据: 产品实现策划表、过程流程图 ④策划的主导部门与配合部门 各公司工艺装备部门负责策划,各车间、质控员配合。 4.工厂、设施和设备策划 TS16949标准6.3.1条款要求公司采用多方论证的方法对工厂的布局、生产车间的布线进行策划,并要求制定对现有操作有效性进行评价和监视,为满足此要求,公司编制了“工厂 设备、设施策划有效性评价程序”,以满足工厂布局、车间布线合理性并有效利用空间,确保产品流动、材料转移的顺畅。 ①策划内容: 考虑适当的自动化,确定设备、模具、治具等。 考虑工序流动的合理性,减少过多的搬运。 共5页,第2页 考虑瓶径工序的合理安排,减少过长时间的等候。 考虑人机平衡和库存,减少人工闲置率和库存量。 考虑区域及目视标识,保持清洁、清爽、有序、定容、定量、定位 ②策划要求: 新开发产品要对工厂、设施、设备策划的有效性进行评价。 稳定产品生产过程,应定期评价现有操作有效性。 过程策划有效性评价作为APQP的文件归档。 ③策划证据: 过程策划有效性评价表、现有操作有 效性评价表、厂区平面图、车间平面图 5.设计和开发的策划 TS16949 7.3.1要求公司对产品的设计开发进行策划和控制,本公司的技术中心为满足此要求应编制“设计开发与先期质量策划程序。“ 策划内容: 应结合APQP的五个阶段进行策划,即:计划与定义、产品设计、过程设计、产品和过程确认、反馈评价与纠正措施。 针对具体开发产品策划五个阶段的输入、输出,并明确进度,责任人等内容。 策划要求: 技术中心接到新产品开发通知后应成立多方论证小组,编制“**新产品开发计划”明确五个阶段工作内

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