8准分子激光屈光性角膜手术技术管理规范.docVIP

附件8： 准分子激光屈光性角膜手术技术管理规范（试行） 为规范准分子激光屈光性角膜手术技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展准分子激光屈光性角膜手术的基本要求。 本规范所称准分子激光屈光性角膜手术，是运用准分子激光设备对屈光不正患者角膜上皮下或基质层进行切削，从而改变角膜前表面曲率，达到矫正屈光不正或降低屈光不正程度的一类手术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展准分子激光屈光性角膜手术技术应当与其功能、任务相适应。 （二）有眼科临床科室的二级以上医疗机构或眼科专科医疗机构，有卫生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。 （三）医院有完善的相应管理规章制度。 （四）有处理相应手术并发症的条件，并具备及时转诊和会诊的方案。 （五）准分子激光专用手术室要求 1.按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，符合眼科无菌操作条件。手术室内的温度应控制在18℃～25℃，湿度控制为30%～50%。 2.使用快速高温高压灭菌器，不得使用浸泡消毒。 3.手术室医务人员和病人通道分离，符合院内感染控制要求。 4.有专用空气层流设施。 （六）专用设备要求 1.准分子激光机：获得国家食品及药物管理局正式注册的品牌和机型，除治疗近视以外，应能治疗散光和远视。必须有正式的临床研究报告以证明其安全性和有效性。厂家或其代理应能提供完备、及时的售后服务。 2.显微角膜板层切开刀：获得