欧美双壳贝类安全管理体系概况.docVIP

1 欧美双壳贝类安全管理体系法规概况1.1 欧盟双壳贝类安全管理体系主要法规1.1.1 79/923/EEC 关于贝类水域质量91/692/EEC 和 1882/2003/EC 修订 对贝类养殖水域的质量进行了规定。1.1.2（EC）852/2004 号规章－－关于食品卫生 规定了对所有食品生产企业的一般卫生要求，包括对食品建筑物的一般要求、 对运输条件、加工设备、食品废料、加工用水、人员卫生以及对原辅料和加工过程的卫生要求，是所有食品生产企业（包括贝类生产企业）都应当遵守的 GMP 法规。其中包括了对 HACCP 体系的要求。1.1.3（EC）853/2004 号规章－－制定与食品卫生相关的特定卫生要求 规定了动物源性产品的特殊卫生要求。其中包括了对活双壳贝类和水产品生产和投放市场的卫生要求。废止了 “活双壳贝类生产和投放市场的卫生条件”（91/492/EEC）和“水产品生产和投放市场的卫生条件”（91/493/EEC）指令。1.1.4（EC）854/2004 号规章－－对适于人类消费的动物源性产品官方控制组织的特定规则 对动物源性产品的官方控制做出规定，其附件 II——活的双壳贝类软体动物，规定了官方对贝类的生产区和暂养区的划分、监控、动态管理、实验室等支持体系以及记录和信息交换等的具体要求。1.1.5 2073/2005 号指令－－食品微生物标准 对双壳贝类产品的微生物标准进行了规定。1.2 美国双壳贝类安全管理体系主要法规1.2.1 国家贝类卫生计划（NSSP） NSSP 中涵盖了双壳贝类卫生计划；风险评估和风险管理；实验室；原料贝生长区；原料贝暂养、贝类养殖；在批准和条件批准生长区的湿贮存；贝类采捕的控制；运输；对贝类加工者的总要求；去壳和包装；去壳贝类的再包装；原料贝的运输；转运；净化；捕后加工。其中对贝类加工者的总要求；去壳和包装； 去壳贝类的再包装；原料贝的运输；转运；净化；捕后加工涵盖了对加工者 HACCP 体系方面的要求。1.2.2 第 7 部分 强制性政策 规定了适用于由食品药品管理局依照食品药品＆化妆品法案以及其他制定的法律所发起的申请强制执行的规章＆程序，对召回、违法犯罪等进行了具体要求。 1.2.3 第 101 部分 食品标签 对食品标签的一般条款、特定要求、营养标签的要求、除营养内容标识＆健康标识之外其他描述标识的特定要求进行了规定。1.2.4 第 110 部分 食品生产、包装、分销现行良好操作规范 是食品企业的通用卫生规范。1.2.5 123 部分 水产品 HACCP 法规包含 HACCP 体系 对水产品的 HACCP 要求，法规分为三个部分，Ａ部分——总则，对ＧＭＰ（良好操作规范）和ＳＳＯＰ（卫生标准操作程序）做出了规定，并将 HACCP 原理中的危害分析、关键控制点、纠偏措施、验证和记录等要素规章化；法规还对培训、对进口产品的特殊要求做出了规定。B 和 C 部分针对具体的产品类别做出具体的规定，其中Ｂ部分——烟熏或有烟熏味的水产品，Ｃ部分——生鲜的软体贝类。1.2.6 第 161 部分 鱼类和贝类 牡蛎罐头标签内容上有关重量的声明。1.3 解析 欧美的贝类卫生控制体系代表了两种模式，一是以欧盟 853/2004、854/2004 为依据的欧盟模式，属于框架和纲领式的规定，要求各国建立的控制体系符合指令的要求；二是以美国 NSSP 为代表的美国模式，程序性文件完善，包括对 HACCP 计划中关键控制点的要求，可借鉴操作性强。2 欧美贝类安全监控体系异同点研究2.1 欧美贝类安全监控体系的不同点2.1.1 养殖区域类别划分不同2.1.1.1 欧洲养殖水域划分为四类区域 A 区域：能被人类直接食用的活双壳贝类软体动物的采捕区域符合欧共体第 853/2004号规章中附件 III 第七部分 第五章中的卫生标准。 B 区域：可以采捕活的双壳贝类软体动物，但是只有经过净化中心处理或暂养处理，达到欧共体第 853/2004 号规章中附件 III 第七部分 第五章中的卫生标准后才能投放市场被人类食用的采捕区域。 C 区域：可以采捕活的双壳贝类软体动物，但是只有经过长时间的暂养处理，达到欧共体第 853/2004 号规章中附件 III 第七部分 第五章中的卫生标准后才能投放市场被人类食用的采捕区域。 D 区域：该区域的贝类禁止采捕和销售。2.1.1.2 美国养殖水域划分为五类区域 批准：当卫生调查信息和海洋生物毒素监督数据表明排泄物、致病性微生物、有毒、或有害物质在生长区域不存在无法接受的浓度时， 生长区域可置于批准的级别。从生长区域捕捞的贝类可以直接销售给公共生食或蒸煮消费。 条件性批准： 当条件性批准分类生长区处于开放时应符合批准生长区分类； 当条件性批准分类生长区处于关闭时应符合限制和禁用分类；如果处于关