我国实验室生物安全发展现状与趋势.doc

我国实验室生物安全的发展现状与趋势 Development and Prospect for Laboratory Biosafety Construction in China 王君玮 （中国动物卫生与流行病学中心，青岛，266114） 王君玮，中国动物卫生与流行病学中心（山东省青岛市城阳区岙东南路21号，266114，yffs2000@） 作者简介：王君玮，男，（1968- ），副研究员，主要从事动物疫病诊断和防控技术研究，现为中国合格评定国家认可委员会实验室生物安全认可主任评审员。 摘要： 本文在介绍实验室生物安全相关问题的基础上，重点对我国实验室生物安全建设与管理的发展历程、发展现状以及我国实验室生物安全法律法规建立与完善过程进行了详细论述，分析了实验室生物安全发展的趋势，并对我国生物安全实验室的发展提出了几点思考与展望。course, current situation on laboratory bio-safety construction, management and legislation in China, and analyzed the tendency of laboratory bio-safety. Meanwhile, suggestion and prospect on development of bio-safety laboratories in China were raised. The topic may prefer great role in further understanding the bio-safety laboratory development in our country. 1. 生物安全的概念 生物安全从广义理解，包括安全（Biosafety）和安保（Biosecurity）两层含义。生物安全是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的措施，涉及为防止病原体的任何泄露和意外释放而采取的防护措施的各个方面；而生物安全保障是为防止病原体的偷盗、误用或故意释放而采取的保障措施。安全处理传染性病原体不仅需要良好的生物安全程序，而且要有生物安全保障计划。 本文主要讨论实验室生物安全涉及的“Biosafety”的问题，即如何保证实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，并符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。实验室生物安全的重点任务是实验室感染的控制、实验室对周围环境影响的控制以及对实验室和感染性实验材料的管理控制。 生物安全实验室（Biosafety Laboratory）是通过实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用，通过严格遵守预先制定的安全操作程序（safe operating procedure, SOP）和管理规范等综合措施，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染的实验室。 2.生物安全实验室的分类 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。其中，生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动，三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动应当通过实验室国家认可，并获得卫生或农业主管部门的病原体活动资格。生物安全实验室的防护级别与我国目前对病原微生物的分类呈逆相关，见表1。 实验室分级 适用处理对象 适于生物因子危害等级 我国分类 BSL-1 ABSL-1 适于操作通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 Ⅰ级 四类 BSL-2 ABSL-2 操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物； Ⅱ级 三类，少部分二类 BSL-3 ABSL-3 操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物； Ⅲ级 二类+部分一类 BSL-4 ABSL-4 操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 Ⅳ级 一类 WHO《实验室生物安全手册》（第三版，2004）以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level，BSL）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防